T/CAMDI 132-2024 一次性使用气胸针

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标准号

T/CAMDI 132-2024

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

国际标准分类号（ICS）

11.040.20 输血、输液和注射设备

发布日期

2024-12-31

实施日期

2025-01-03

发布单位/组织

归口单位

中国医疗器械行业协会

适用范围

主要技术内容:本文件规定了一次性使用气胸针（以下简称“气胸针”）的结构型式和标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装，贮存。本文件适用于气胸减压的气胸针。本文件不适用于进行胸腔引流和活检的胸腔针

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起草单位：: 上海埃斯埃医疗技术有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、上海中医药大学附属曙光医院、上海正邦医疗科技有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、湖南省药品检验检测研究院、江西省医疗器械检测中心、斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司

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