YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水

YY/T 1244-2014 Purified water for in vitro diagnostic reagents

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基本信息

标准号

YY/T 1244-2014

标准类型

行业标准-医药

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C44 医用化验设备

国际标准分类号（ICS）

11.100 实验室医学

发布日期

2014-06-17

实施日期

2015-07-01

发布单位/组织

国家食品药品监督管理总局

归口单位

全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

适用范围

本标准规定了体外诊断试剂用纯化水的术语和定义、要求和试验方法。
体外诊断试剂用纯化水可用于体外诊断试剂生产，医学实验室一般试剂配制，仪器及器械清洗等。
试剂生产有特殊要求，参照相关标准或制定特殊要求（例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求；分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等）。

发布历史

2014年06月

YY/T 1244-2014　体外诊断试剂用纯化水

当前标准现行 2014-06-17

文前页预览

研制信息

起草单位：: 北京市医疗器械检验所、贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、中国食品药品检定研究院

起草人：: 毕春雷、陈兴保、王建清、高旭年、黄杰

出版信息：: 页数：5页 | 字数：8 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT12442014

体外诊断试剂用纯化水

Purifiedwaterforinvitrodianosticreaents

2014-06-17发布2015-07-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT12442014

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家食品药品监督管理总局提出。

(/)。

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引用标准

中华人民共和国药典　2010年版(二部)

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