YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水
YY/T 1244-2014 Purified water for in vitro diagnostic reagents
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：5页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本标准规定了体外诊断试剂用纯化水的术语和定义、要求和试验方法。
体外诊断试剂用纯化水可用于体外诊断试剂生产，医学实验室一般试剂配制，仪器及器械清洗等。
试剂生产有特殊要求，参照相关标准或制定特殊要求（例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求；分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等）。
体外诊断试剂用纯化水可用于体外诊断试剂生产，医学实验室一般试剂配制，仪器及器械清洗等。
试剂生产有特殊要求，参照相关标准或制定特殊要求（例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求；分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等）。
发布历史
-
2014年06月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验所、贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、中国食品药品检定研究院
- 起草人：
- 毕春雷、陈兴保、王建清、高旭年、黄杰
- 出版信息：
- 页数：5页 | 字数：8 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT12442014
体外诊断试剂用纯化水
Purifiedwaterforinvitrodianosticreaents
gg
2014-06-17发布2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT12442014
前言
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
。。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
(/)。
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