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T/CGCPU 022-2023 临床试验信息化管理评估准则

T/CGCPU 022-2023 The Evaluation Criteria for Clinical Trial Information Management

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CGCPU 022-2023
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.020 医学科学和保健装置综合
发布日期
2023-01-01
实施日期
2023-01-10
发布单位/组织
-
归口单位
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
适用范围
主要技术内容:前 言引 言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 评估内容4.1 基本条件与能力5 评估流程5.1 评估流程制定5.2 现场评估流程5.3 评估报告出具5.4 机构自评估流程6 结果判定6.1 评估条款6.2 评估结论附录 A（规范性）评估内容附录 B（规范性）评估专家组要求参考文献

发布历史

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研制信息

起草单位：
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、中国检验认证集团研究院、中国质量认证中心、蚌埠医学院第一附属医院、中山大学附属第一医院、解放军医学中心、长沙都正生物科技股份 有限公司、中国人民解放军第 301 医院、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院
起草人：
周焕、曹彩、王少华、唐蕾、李晓晖、陈志锋、王培勋、梁蓓蓓、吴阳、贾涛 马海萍、李洪涛、李杨、谢蕴秋、李彬、谢晶、丁雨周
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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