YY 0669-2008 医用电气设备 第2部分:婴儿光治疗设备安全专用要求

YY 0669-2008 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of infant phototherapy equipment

行业标准-医药 中文简体 被代替 已被新标准代替,建议下载标准 YY 9706.250-2021 | 页数:18页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 0669-2008
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2008-10-17
实施日期
2010-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
适用范围
增补:
本专用标准规定的要求适用于2.1.101定义的婴儿光治疗设备,此设备采用可见光辐射来降低未满一个月的黄疸患者体内的胆红素。

发布历史

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、宁波戴维医疗器械有限公司
起草人:
叶岳顺、郑建、林定余、孙瑜、韩坚城、黄丹、杜堃
出版信息:
页数:18页 | 字数:30 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.60

C40

中华人民共和国医药行业标准

—/:

YY06692008IEC60601-2-502005

医用电气设备

:

第部分婴儿光治疗设备

2

安全专用要求

Medicalelectricaleuiment

qp

:

Part2Particularreuirementsforthesafet

qy

ofinfanthototheraeuiment

ppyqp

(:,)

IEC60601-2-502005IDT

2008-10-17发布2010-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

中华人民共和国医药

行业标准

医用电气设备

:

第部分婴儿光治疗设备

2

安全专用要求

—/:

YY06692008IEC60601-2-502005

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号()

2100029

北京市西城区三里河北街号()

16100045

网址:

pg

服务热线:

400-168-0010

年月第二版

201711

*

书号:·

1550662-19585

版权专有侵权必究

—/:

YY06692008IEC60601-2-502005

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

第一篇概述…………………

1

1适用范围和目的…………………………1

*

2术语和定义……………2

4试验的通用要求…………………………2

5分类………………………3

、…………………………

6识别标记和文件3

第二篇环境条件……………

4

第三篇对电击危险的防护…………………

4

第四篇对机械危险的防护……………

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