DB11/T 1240-2015 医学实验室质量与技术要求

ICS03.120.10

C00

DB11

北京市地方标准

DB11/T1240—2015

医学实验室质量与技术要求

Qualityandtechnicalrequirementsformedicallaboratories

2015-09-23发布2016-01-01实施

北京市质量技术监督局发布

DB11/T1240—2015

目次

前言................................................................................III

引言.................................................................................IV

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3临床样本管理.......................................................................1

4检验设备管理.......................................................................1

5检验系统校准.......................................................................2

6质量保证...........................................................................2

6.1室内质量控制要求...............................................................2

6.2室间质量评价要求...............................................................2

7检验报告...........................................................................3

附录A（规范性附录）检验精密度要求..................................................4

I

DB11/T1240—2015

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的编写规则起草。

本标准由北京市卫生和计划生育委员会提出并归口。

本标准由北京市卫生和计划生育委员会组织实施。

本标准起草单位：北京医院。

本标准主要起草人：郭健、秦晓光、常志遂、何美懿、张涛、黄高平。

II

DB11/T1240—2015

引言

为保证在北京市范围内实施医学实验室检验结果互认工作的科学性和可靠性，依据卫生部《医疗机

构临床实验室管理办法》（卫医发〔2006〕73号）、北京市卫生局《北京地区医院考核评价标准》（京

卫医字〔2007〕156号）和中华人民共和国国家标准《医学实验室质量和能力的专用要求》（GB/T22576

—2008）中对医学实验室的相关要求，在大量调研的基础上，经反复征求医学检验专家的意见后制定本

标准。本标准旨在保