YY/T 1734-2020 腹膜透析用碘液保护帽

ICS11.040

C45YY

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1734—2020

腹膜透析用碘液保护帽

Iodineliquidprotectivecapforperitonealdialysis

2020-06-30发布2021-06-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1734—2020

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本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由国家药品监督管理局提出。

本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)归口。

本标准起草单位：广东省医疗器械质量监督检验所、广州百特医疗用品有限公司、威髙泰尔茂（威

海）医疗制品有限公司、宁波天益医疗器械股份有限公司。

本标准主要起草人:颜林、党玺芸、吴薇、梁泽鑫、袁凤娇、吴志敏。

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YY/T1734—2020

腹膜透析用碘液保护帽

1范围

本标准规定了腹膜透析用碘液保护帽（以下简称碘液保护帽）的术语和定义、组成、要求及试验方

法。碘液保护帽用于辅助腹膜透析治疗，供患者腹膜透析时用于一次性消毒保护使用。

本标准适用于腹膜透析中的碘液保护帽（也称碘液微型盖、碘伏帽等）。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法

GB/T13074血液净化术语

中华人民共和国药典

消毒技术规范

3术语和定义

GB/T13074中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

4组成

碘液保护帽由帽体、浸润碘液的海绵及其他组件组成。碘液应符合《中华人民共和国药典》的规定。

注：本标准中，碘液指聚维酮碘溶液.

5要求

5.1外观

碘液保护帽外表面应清洁无杂质。

5.2物理性能

5.2.1无泄漏