YY/T 1738-2020 医用电气设备能耗测量方法

ICS11040

C30.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1738—2020

医用电气设备能耗测量方法

Energyconsumptionmeasurementmethodsformedicalelectricalequipment

2020-09-27发布2021-09-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1738—2020

目次

前言

…………………………Ⅰ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

通用要求

4…………………2

试验过程

5…………………3

能耗计算

6…………………4

附录资料性附录能耗测试所需的信息

A()……………5

附录资料性附录能耗计算示例

B()……………………6

YY/T1738—2020

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

。。

本标准由国家药品监督管理局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会归口

(SAC/TC10)。

本标准起草单位上海市医疗器械检测所中国食品药品检定研究院深圳迈瑞生物医疗电子股份

:、、

有限公司上海西门子医疗器械有限公司通标标准技术服务上海有限公司北京怡和嘉业医疗科技

、、()、

股份有限公司

。

本标准主要起草人何骏余新华郑佳邵凌云朱超王伟庆肖亚辉尹勇李艳华陈兴文庄志

:、、、、、、、、、、、

李冲

。

Ⅰ

YY/T1738—2020

医用电气设备能耗测量方法

1范围

本标准规定了医用电气设备/系统以下简称ME设备/系统的能耗测试及计算方法

()。

本标准适用于网电源供电的ME设备/系统

。

本标准不适用于仅由内部电源供电的ME设备/系统

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.1—20201:

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件为了便于使用以下重复列出了

GB9706.1—2020。,

中的一些术语和定义

GB9706.1—2020。

31

.

医用电气设备ME设备medicalelectricalequipment

()

具有应用部分或向患者传送或取得能量或检测这些所传送或取得能量的电气设备这样的电气

。

设备

:

与某一指定供电网有不多于一个的连接且

a);

其制造商旨在将它用于

b):

对患者的诊断治疗或监护或

1)、;

消除或减轻疾病伤害或残疾

2)、。

定义

[GB9706.1—2020,3.63]

32

.

医用电气系统ME系统medicalelectricalsystem

()

在制造商的规定下由功能连接或使用多位插座相互连接的若干设备构成的组合组合中至少有一

,

个是ME设备

。

定义

[GB9706.1—2020,3.64]

33

.

供电网supplymains

电能的来源其不作为ME设备或ME系统的一部分

,。

注本标准中的电能是指由网电源提供的能源不包括救护车及类似环境中的电池系统和换能系统

:。。

定义

[GB9706.1—2020,3.120]

34

.

内部电源internalelectricalpowersource

设备的一部分将其他形式的能量转化成电流提供设备运转所必需的电源

,,。

注内部电源可以是设备内部的一个重要组成部分延伸到外部或包含在一个独立的外壳内

:,,。

1

YY/T1738—2020

定义

[GB9706.1—2020,3.45]

35

.

能耗energyconsumption

ME设备/系统对电能的消耗

。

注本标准中能耗单位是千瓦时

:(kW·h)。

36

.

关机模式offmode

按制造商的规定关闭ME设备/系统且保持ME设备/系统与网电源连接的状态

,。

37

.

待机模式standbymode

按制造商的规定ME设备/系统已准备好运行但未启动运行模式的状态

,。

38

.

运行模式operatingmode

ME设备/系统连接到网电源上执行制造商规定的功能的状态

,。

39

.

低功耗模式lowpowerconsumptionmode

按制造商的规定ME设备/系统通过手动设置或是一段时间没有操作的情况下自动进入的能耗低

,

于待机模式的状态

。

310

.

充电模式chargingmode

当ME设备/系统的内部电源的电量降低至无法正常运行时按制造商的规定对ME设备/系统的

,

内部电源进行充电直至内部电源的电量完全充满的状态

,。

注需要从ME设备/系统中取出后才能进行充电的内部电源不计算充电模式的能耗

:,。

4通用要求

41环境要求

.

除非制造商对测试条件另有规定在以下规定的环境条件范围内进行试验

,:

环境温度

———