YY/T 0468-2015 医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构

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ICS11.040.0135.240.80

C37

中华人民共和国医药行业标准

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YYT04682015ISO152252010

代替/—

YYT04682003

医疗器械质量管理

医疗器械术语系统数据结构

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Medicaldevicesualitmanaement

Qyg

Medicaldevicenomenclaturedatastructure

(:,)

ISO152252010IDT

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YYT04682015ISO152252010

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4结构原则…………………4

4.1总则…………………4

4.2器械类目……………4

4.3集合术语……………4

4.4同类器械……………4

4.5器械类型……………5

4.6术语系统结构示例…………………5

5要求………………………6

5.1器械类目……………6

5.2同类器械……………6

5.3器械类型……………8

5.4集合术语……………8

6数据文件字典……………8

6.1总则…………………8

6.2器械类目数据文件…………………8

6.3同类器械数据文件…………………8

6.4器械类型数据文件…………………9

6.5集合术语数据文件…………………10

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附录资料性附录器械类目

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