YY 0827-2011 医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求

YY 0827-2011 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of transport incubators

行业标准-医药 中文简体 被代替 已被新标准代替,建议下载标准 YY 9706.220-2021 | 页数:26页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 0827-2011
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2011-12-31
实施日期
2013-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
适用范围
补充:
本专用标准规定了条款中2.1.101所定义的转运培养箱的安全要求。
本专用标准不适用于婴儿培养箱(见GB 11243)。

发布历史

研制信息

起草单位:
上海市医疗器械检测所、宁波戴维医疗器械股份有限公司
起草人:
卓越、徐畅、林定余、许芳芳
出版信息:
页数:26页 | 字数:46 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.55

C39

中华人民共和国医药行业标准

YY08272011

医用电气设备

:

第部分转运培养箱安全专用要求

2

Medicalelectricaleuiment

qp

:

Part2Particularreuirementsforthesafetof

qy

transortincubators

p

(:,:,)

IEC60601-2-201990A11996MOD

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

YY08272011

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

第一篇概述…………………

1

1适用范围和目的…………………………1

2术语和定义………………2

3通用要求…………………3

4试验的通用要求…………………………3

5分类………………………3

6识别标记和文件…………………………3

7输入功率…………………5

第二篇环境条件……………

5

10环境条件…………………5

第三篇对电击危险的防护…………………

5

20电介质强度………………5

第四篇对机械危险的防护…………………

5

21机械强度…………………5

22运动部件…………………6

23面角和边………………6

24正常使用时的稳定性……………………6

第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护……………

7

36电磁兼容性………………7

第六篇对易燃麻醉混合气体点燃危险的防护……………

7

第七篇对超温和其他安全方面危险的防护………………

7

42超温………………………7

43防火………………………8

、、、、、、、

44溢流液体泼洒泄漏受潮进液清洗消毒灭菌和相容性………8

45压力容器和受压部件……………………9

46人为差错…………………9

49供电电源的中断………………………10

第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止…………

10

50工作数据的准确性……………………10

51危险输出的防止……

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