YY 0827-2011 医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求
YY 0827-2011 Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of transport incubators
基本信息
本专用标准规定了条款中2.1.101所定义的转运培养箱的安全要求。
本专用标准不适用于婴儿培养箱(见GB 11243)。
发布历史
-
2011年12月
研制信息
- 起草单位:
- 上海市医疗器械检测所、宁波戴维医疗器械股份有限公司
- 起草人:
- 卓越、徐畅、林定余、许芳芳
- 出版信息:
- 页数:26页 | 字数:46 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.040.55
C39
中华人民共和国医药行业标准
—
YY08272011
医用电气设备
:
第部分转运培养箱安全专用要求
2
—
Medicalelectricaleuiment
qp
:
Part2Particularreuirementsforthesafetof
qy
transortincubators
p
(:,:,)
IEC60601-2-201990A11996MOD
2011-12-31发布2013-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
—
YY08272011
目次
前言…………………………Ⅲ
引言…………………………Ⅳ
第一篇概述…………………
1
1适用范围和目的…………………………1
2术语和定义………………2
3通用要求…………………3
4试验的通用要求…………………………3
5分类………………………3
、
6识别标记和文件…………………………3
7输入功率…………………5
第二篇环境条件……………
5
10环境条件…………………5
第三篇对电击危险的防护…………………
5
20电介质强度………………5
第四篇对机械危险的防护…………………
5
21机械强度…………………5
22运动部件…………………6
、
23面角和边………………6
24正常使用时的稳定性……………………6
第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护……………
7
36电磁兼容性………………7
第六篇对易燃麻醉混合气体点燃危险的防护……………
7
第七篇对超温和其他安全方面危险的防护………………
7
42超温………………………7
43防火………………………8
、、、、、、、
44溢流液体泼洒泄漏受潮进液清洗消毒灭菌和相容性………8
45压力容器和受压部件……………………9
46人为差错…………………9
49供电电源的中断………………………10
第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止…………
10
50工作数据的准确性……………………10
51危险输出的防止……
定制服务
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