适用范围：主要技术内容:本标准适用于通过增材制造系统生产的生物打印医疗器械。本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求

适用范围：主要技术内容:本标准规定了一次性使用眼科无菌注射器（以下简称眼科注射器）的要求、试验方法、包装、标志、运输和贮存。本标准适用于供抽吸眼科专用液体或在注入眼科专用液体后立即注射用的手动注射器

适用范围：主要技术内容:本标准规定了输液、输血器具用一次性使用三通阀（以下简称“三通阀”）的结构形式及标记、材料、要求、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于不高于200kPa压力的输液、输血器具三通阀

适用范围：主要技术内容:本标准规定了输液、输血器具用对苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（以下简称DEHT）增塑聚氯乙烯（PVC）专用料的技术要求、试验方法、包装、标志、贮存和运输。本标准仅适用于以聚氯乙烯树脂为主体，DEHT为增塑剂以及环氧大豆油和/或环氧亚麻籽油等添加剂经共混改性的PVC粒料

适用范围：主要技术内容:本标准主要技术内容：1、机构与人员；2、厂房与设施；3、设备；4、文件管理；5、设计开发；6、采购；7、生产管理；8、质量管理；9、销售和售后服务；10、不合格品控制；11、不良事件监测、分析和改进。适用范围：适用于定制式医疗器械，包括增材增造的植入性医疗器械和非植入性医疗器械。围绕口腔、骨科、康复、材料等领域的定制式医疗器械质量管理体系中的生产管理，上市后追溯等特殊要求的团体质量标准

适用范围：主要技术内容:本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准未提及灭菌要求；在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。本标准未规定产品初始污染菌的要求，制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

适用范围：主要技术内容:本标准按照GB/T 1.1-2009规则起草。本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用静脉留置针导管；本标准未提及灭菌要求，在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。本标准未规定产品初始污染菌的要求，制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

适用范围：主要技术内容:本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准的某些内容可能涉及专利，本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出

适用范围：主要技术内容:本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准依据《医疗器械生产质量管理规范》相关要求制定。本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会提出