T/CAMDI 039-2020 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求
T/CAMDI 039-2020 The special requirements for the production quality system of bioprinted medical devices
团体标准
中文(简体)
现行
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|
格式：PDF
基本信息
标准号
T/CAMDI 039-2020
标准类型
团体标准
标准状态
现行
发布日期
2020-06-18
实施日期
2020-07-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本标准适用于通过增材制造系统生产的生物打印医疗器械。本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求
发布历史
-
2020年06月
-
2026年01月
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研制信息
- 起草单位：
- 西安点云生物科技有限公司、同光（昆山）生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、浙江迅实科技有限公司
- 起草人：
- 曾庆丰、陈重光、杨熙、甘鹭 指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、王金武（组长）、郭明（组长）、王成焘、徐弢、谢能、孙剑、曹晓东、张波、贺永、苟马玲、李保林、周苗、彭维杰、侯磊、张克勤、童美魁、姜歆
- 出版信息：
- 页数：- | 字数：- | 开本： -
内容描述
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