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T/CAMDI 039-2020 生物打印医疗器械生产质量体系特殊要求

T/CAMDI 039-2020 The special requirements for the production quality system of bioprinted medical devices

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CAMDI 039-2020
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C31 一般与显微外科器械
国际标准分类号（ICS）
11.020 医学科学和保健装置综合
发布日期
2020-06-18
实施日期
2020-07-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本标准适用于通过增材制造系统生产的生物打印医疗器械。本标准是对生物打印医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等全过程适用《医疗器械生产质量管理规范》的特殊要求

发布历史

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研制信息

起草单位：
西安点云生物科技有限公司、同光（昆山）生物科技有限公司、苏州诺普再生医学有限公司、浙江迅实科技有限公司
起草人：
曾庆丰、陈重光、杨熙、甘鹭 指导专家：卢秉恒、戴尅戎、王迎军、王金武（组长）、郭明（组长）、王成焘、徐弢、谢能、孙剑、曹晓东、张波、贺永、苟马玲、李保林、周苗、彭维杰、侯磊、张克勤、童美魁、姜歆
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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