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T/CAMDI 079-2022 外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品

T/CAMDI 079-2022 High-dose radiation cross-linked ultra-high molecular weight polyethylene products for surgical implants

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CAMDI 079-2022
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2022-08-04
实施日期
2022-09-01
发布单位/组织
-
归口单位
中国医疗器械行业协会
适用范围
范围:本文件规定了外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯（以下简称交联超高分子量聚乙烯）制品的要求及试验方法。 本文件涉及满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的超高分子量聚乙烯树脂粉料、加工成型的模塑料（棒材、板材），以及交联制品。 本文件仅适用于经过40 kGy及以上剂量的伽马射线或电子束辐照的超高分子量聚乙烯制品; 主要技术内容:本文件规定了外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯（以下简称交联超高分子量聚乙烯）制品的要求及试验方法。本文件涉及满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的超高分子量聚乙烯树脂粉料、加工成型的模塑料（棒材、板材），以及交联制品。本文件仅适用于经过40 kGy及以上剂量的伽马射线或电子束辐照的超高分子量聚乙烯制品

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研制信息

起草单位：
中山大学、中国科学院长春应用化学研究所、山东威高海星医疗器械有限公司、威高集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司
起草人：
付俊、杨华伟、魏悦、刘洋、田晓雷
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

暂无内容

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