适用范围：佐太炮制技术代表着藏药炮制工艺的最高技术与水准，且由于炮制原料主要以汞和硫磺等有毒药材为主，炮制过程存在汞暴露、高温、高压、吸入中毒、环境污染等安全风险，近年来行业对佐太的安全生产日益关注。更突出的问题是，随着社会和藏药产业的发展，很多小企业、医疗机构和个体户在没有常规防护和安全应急措施的条件下，开展佐太炮制的现象日趋频繁，对施工人员的人身健康、环境保护及佐太质量和安全等方面带来了严重的安全风险。另外，由于藏药佐太的炮制方法因生产地域、传承谱系、操作工艺等不统一，导致质量参差不齐，缺乏统一标准，严重制约了藏药产业的现代化与规范化发展。因此，制定科学、系统、规范的安全生产标准，成为推动藏药产业高质量发展和安全生产的迫切需求。 为此，主要起草人邀请全国范围内藏药学、藏医学、药学、化学等学科的一线专家，研究和起草了本文件，旨在为藏药佐太安全和规范化生产，提供通用的安全技术指导，提高藏药佐太生产的安全性和规范性，进一步统一生产规范、提升质量门槛、筑牢安全堤坝，有望解决藏药佐太生产领域长期存在的“小散乱”现象和安全隐患问题，助力藏药生产从传统经验向现代科学转型，进而提高含佐太藏成药的安全性和有效性.

适用范围：佐太是代表性藏药炮制品，在藏药生产方面具有重要意义，直接关系着藏成药的安全性和有效性。由于佐太生产主要原料为汞和硫磺，炮制工艺复杂，无统一生产技术标准，其质量和安全性被社会广泛关注。 佐太作为藏药炮制的一项核心技术，其炮制工艺复杂、技术难度较大、生产成本较高，对生产单位的厂房设施、人员机构、工艺技术、物料保障、质量控制都有严格的要求，但目前，由于从业单位单纯追求效益和利益及藏医学传承历史背景的影响，大到大型药企、中到各医疗机构、小到个体户都在生产佐太，局面较混乱，存在监管缺失、规范性差、质量不稳定、安全隐患突出和用药风险较高等现实问题。因此亟需制定符合藏药佐太生产专业特性的技术标准。鉴于此，主要起草人邀请全国范围内藏药学、藏医学、药学、化学等学科领域的专家，研究和起草了本文件，旨在为藏药佐太规范化生产提供通用的技术指导，提高藏药佐太生产的规范性、稳定性和安全性，进而提高含佐太藏成药的安全性和有效性

适用范围：本文件适用于公众药品不良反应信息收集处理。 本文件规定了公众药品不良反应信息收集处理的总体原则、信息收集、信息处理、管理要求、评价与改进

适用范围：确定地方标准主要技术要求的依据（包括验证报告、统计数据等）及理由；地方标准修订项目还应当列出和原标准主要差异情况。 术语和定义章节：给出妊娠用药、致畸性、安全性、妊娠风险分级、备孕期、妊娠早期、妊娠中期、妊娠晚期、分娩期、低剂量、高剂量、生育力12项术语。 基本要求章节：明确了妊娠用药安全等级评定的基本要求，包括机构资质、人员要求。其中人员要求的依据：用药咨询人员要求参考《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》（2007年9月19日浙江省人民政府令第238号）、《关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范的通知》（国卫办医函〔2021〕520号）中的相关人员资质要求。 评估流程章节：明确了妊娠用药安全等级评定中信息采集、证据质量分析与评估建立初步分级的内容，同时依据我省开展妊娠用药咨询门诊工作的各级各类医疗机构的实践经验通过德尔菲专家咨询法分析得出。明确了确立药物妊娠安全等级的内容后，并通过随访数据加以验证。妊娠安全等级设置参考了美国FDA、瑞典FASS、澳大利亚ADEC的药物致畸风险评价的优缺点。并根据工作经验给出了药物妊娠风险分级评定表和妊娠用药风险分级评定持续改进流程表等附录。 质量控制章节：明确了质量管理和持续改进的要求，保障妊娠用药风险分级定期进入再评估流程，同步国家标准和最新研究结果，形成工作闭环

适用范围：4.3.1场地要求 参考《血站合格血液储存库射频识别(RFID)技术应用规范》场地要求 4.3.2储存要求 参考浙江省医院药事管理质控中心关于印发《浙江省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则》的通知中对麻精药品储存的要求 5.1空中接口协议 参考ISO/IEC 18000-63信息技术 项目管理的射频识别 第63部分:860MHz到960MHz空中接口通信用参数 5.1可识别性 参考《血站合格血液储存库射频识别(RFID)技术应用规范》可识别性 5.2唯一性 对标签码的实际需求并在浙江省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、第二军医大学附属长海医院试验中完全可以做到 5.3稳定性 对标签码的实际需求并在浙江省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、第二军医大学附属长海医院试验中完全可以做到 5.4通讯安全性 对标签码的实际需求并在浙江省人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、第二军医大学附属长海医院试验中完全可以做到 5.5环境适应性 1、厂家标准要求并在浙江省人民医院试验、第二军医大学附属长海医院中完全可以做到；2、《血站合格血液储存库射频识别(RFID)技术应用规范》对环境适应性也有类似的规定。 7.2数据收集和处理 实现药品追溯的基本要求，南通大学附属医院《RFID 技术在医用耗材管理系统中的应用研究》、华中科技大学同济医学院附属同济医院在《基于RFID技术的麻醉药品管理系统设计与应用》、第二军医大学附属长海医院《基于射频识别的手术麻醉用药监控系统的研制与应用》中提到在医用耗材管理中利用RFID 收集相应的耗材管理、麻醉药品管理所需要的数据得到了很好的追踪效果。 7.4操作功能 参考浙江省医院药事管理质控中心关于印发《浙江省医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理实施细则》的通知中对麻精药品管理所必须的功能，并在浙江省人民医院试验中可以实现

适用范围：本文件适用于河北省酸枣矮化密植栽培。 本文件规定了酸枣矮化密植栽培的术语和定义、栽培环境、整地建园、栽植、田间管理、病虫害防治、采收、加工等各环节的技术要求

适用范围：本文件适用于河北省大枣改接酸枣的技术操作。 本文件规定了大枣改接酸枣的术语和定义、接前准备、嫁接、嫁接后管理、病虫害防治等各环节的技术要求

适用范围：本文件适用于河北省酸枣种苗的生产、销售及管理。 本文件规定了酸枣种苗的术语和定义、质量要求、检验方法、判定规则、包装、运输及贮存等

适用范围：本文件适用于河北省酸枣集中分布区的野生抚育。 本文件规定了酸枣野生抚育的术语和定义、抚育区选择、抚育、病虫害防治、采收与加工等各环节的技术要求

适用范围：本文件适用于河北省酸枣种子生产、销售及管理。 本文件规定了酸枣种子的术语和定义、质量要求、检验方法、检验规则、包装、运输及贮存

适用范围：本文件适用于河北省酸枣种植区的种子繁育与管理。 本文件规定了酸枣种子繁育的术语和定义、产地环境、母树选择、田间管理、主要病虫害及其防治、采种技术

适用范围：本文件规定了示范性新药临床试验关键技术平台的总则、平台建设、软硬件设施、人员配置、管理制度要求、数据分析中心和配套信息系统等内容。本文件适用于示范性新药临床试验关键技术平台建设和应用。 本文件规定了示范性新药临床试验关键技术平台的总则、平台建设、软硬件设施、人员配置、管理制度要求、数据分析中心和配套信息系统等内容