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  • GB/T 47144-2026 医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求 即将实施
    译:GB/T 47144-2026 Requirements for development,validation and routine control of cleaning process for medical devices
    适用范围:本文件规定了医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制的要求。 本文件适用于医疗器械生产及使用阶段的清洁过程,医疗机构、其他需要清洁的医疗产品及手工清洁过程参考执行。 本文件不适用于: ——供患者使用的、即用状态供应的一次性医疗器械; ——用于患者无菌罩系统或手术服的纺织品;或 ——可能接触朊病毒的器械,例如:可能被传染性海绵状脑病(TSE)病毒污染的器械。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-01-28 | 实施时间: 2027-08-01
  • GB/T 22461.3-2026 表面化学分析 词汇 第3部分:光学界面分析术语 即将实施
    译:GB/T 22461.3-2026 Surface chemical analysis—Vocabulary—Part 3:Terms used in optical interface analysis
    适用范围:本文件界定了光学界面分析领域(包括椭偏测量、拉曼光谱和非线性光学)的表面化学分析术语,以及普通光学术语。 本文件适用于表面化学分析中光学界面分析相关的教学、科研、设计、制造、编写相关技术文件和书刊以及技术交流。
    【国际标准分类号(ICS)】 :71.040.40化学分析 【中国标准分类号(CCS)】 :G04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-01-28 | 实施时间: 2026-08-01
  • GB/T 47143-2026 医疗产品灭菌 低温汽化过氧化氢 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 即将实施
    译:GB/T 47143-2026 Sterilization of health care products—Low temperature vaporized hydrogen peroxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
    适用范围:1.1 适用 1.1.1 本文件规定了使用汽化过氧化氢(VH2O2)作为灭菌因子的医疗器械低温灭菌过程的开发、确认、常规监视和控制要求。 1.1.2 本文件适用于过程开发人员、灭菌设备制造商、无菌医疗器械的制造商、执行VH2O2灭菌过程确认的组织以及负责医疗器械灭菌的组织。 注:VH2O2灭菌器能用于医疗和工业机构,本文件承认这两种应用之间存在相似性和差异性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-01-28 | 实施时间: 2027-08-01
  • GB/T 30194-2026 农业轮胎滚动周长试验方法 即将实施
    译:GB/T 30194-2026 Test methods of measuring rolling circumference for agricultural tyres
    适用范围:本文件描述了农业拖拉机及机械轮胎在负荷条件下测量滚动周长的试验方法。 本文件适用于新的农业斜交结构或子午线结构的驱动轮轮胎。
    【国际标准分类号(ICS)】 :83.160.30农业机械用轮胎 【中国标准分类号(CCS)】 :G41轮胎
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-01-28 | 实施时间: 2026-08-01
  • GB/T 18282.6-2026 医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分:用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置 即将实施
    译:GB/T 18282.6-2026 Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 6:Type 2 indicators and process challenge devices for use in performance testing of small steam sterilizers
    适用范围:本文件规定了用于小型蒸汽灭菌器的空腔装置和多孔装置及配套使用的化学指示物和生物指示物的性能指标,描述了相应测试方法,其目的为检测符合YY/T0646的小型蒸汽灭菌器中B型周期和某些S型周期的蒸汽渗透性能。 注:本文件中描述的空腔和多孔装置不能用作替代医疗机构中空腔和多孔装置。 本文件规定的与多孔装置配套使用的化学指示物是用于证明在小型蒸汽灭菌器里的多孔装置有充足蒸汽渗透(见YY/T0646)。 本文件规定了以下方面的要求。 ———参考性多孔装置(RPD)作为替代性多孔指示物系统(APIS)的参考性装置,根据本文件能显示两者性能上的等同性。例如通过测温装置判断纺织品测试包的蒸汽渗透程度的方式。 ———一种与参考性多孔装置性能相同的多孔化学指示物系统。例如通常在商业上设计和制造的替代性多孔指示物系统APIS。 本文件规定的空腔负载装置配套使用的化学指示物是用于证明在小型蒸汽灭菌器里(见YY/T0646) 狭窄的管腔内(以前为A 类空腔负载)有充足的蒸汽渗透。 本文件规定了以下方面的要求。 ———本文件中作为参考性装置的参考性空腔装置(RHD)。例如,一种附带舱体的管腔装置,通过放置其中的特定生物指示物的灭杀或存活来判断其蒸汽渗透性能。 ———一种替代性空腔装置: • 采用与参考性空腔装置相同的特定测试负载和被设计专门用于参考性空腔测试负载的化学指示物,例如,一种附带舱体的管腔装置,通过对化学指示物的目视检查来判断其蒸汽渗透性能; • 与参考性空腔装置性能相同。例如通常在商业上设计和制造的替代性空腔装置。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-01-28 | 实施时间: 2027-08-01
  • GB/T 31308.1-2026 行政、商业和行业中的数据元、过程和文档 长效签名 第1部分:CMS高级电子签名(CAdES)规范 即将实施
    译:GB/T 31308.1-2026 Processes,data elements and documents in commerce,industry and administration—Long term signature—Part 1:Profiles for CMS Advanced Electronic Signatures(CAdES)
    适用范围:本文件规定了在CMS高级电子数字签名和CAdES数字签名中定义的用于长期验证数字签名的数据元。 本文件适用于行政、商业和行业中的数据元、过程和文档的CAdES长效签名。 注1:本文件既没有给出数字签名本身的技术规范,也没有对现有的数字签名规范的使用进行限制。 注2:CMS高级电子签名(CAdES)是目前广泛使用的加密报文语法(CMS)的扩展。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.60信息技术在运输和贸易中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :L79计算机开放与系统互连
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-01-28 | 实施时间: 2026-05-01
  • GB/T 47124-2026 可信移动电子文件框架 安全可靠的移动电子业务要求、功能和准则 即将实施
    译:GB/T 47124-2026 Trusted mobile e-document framework—Requirement,functionality and criteria for ensuring reliable and safe mobile e-business
    适用范围:本文件规定了基于4G、5G、Wi-Fi等无线协议的可信移动电子文件框架的基本要求、模型、功能和管理。 本文件适用于贸易、商业、物流运输、金融、制造和服务等领域中,各类组织从事移动电子文件系统开发、运营和认证以及移动电子文件应用程序开发及第三方服务提供等活动,适用场景如图2所示。
    【国际标准分类号(ICS)】 :暂无 【中国标准分类号(CCS)】 :L70/84信息处理技术
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-01-28 | 实施时间: 2026-08-01
  • GB/T 33248-2026 印刷技术 胶印橡皮布 即将实施
    译:GB/T 33248-2026 Graphic technology—Blankets for offset printing
    适用范围:本文件规定了胶印橡皮布的要求,界定了术语和定义,描述了试验方法。 本文件适用于常用的胶印橡皮布,不适用于不张紧或不夹紧的胶印橡皮布,也不适用于无缝套筒式胶印橡皮布。
    【国际标准分类号(ICS)】 :37.100.10印刷、复制设备 【中国标准分类号(CCS)】 :A17印刷技术
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-01-28 | 实施时间: 2026-03-01
  • GB/T 47043-2026 船舶和海上技术 固定结构冰载荷模型试验 即将实施
    译:GB/T 47043-2026 Ships and marine technology—Model tests of ice load on fixed structures
    适用范围:本文件规定了固定式海洋结构冰载荷模型试验的试验条件与工况设置、试验仪器与设备、试验要求、试验程序、试验数据录取与处理及试验报告等要求。 本文件适用于受海冰影响的固定式海洋结构的冰载荷模型试验,冰载荷模型试验通常在冰水池中实施,在非冰水池内进行的冰载荷模型试验参考使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :47.020.01造船和海上构筑物通用标准 【中国标准分类号(CCS)】 :U04基础标准与通用方法
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-01-28 | 实施时间: 2026-08-01
  • GB/T 25435-2026 食品加工用过滤纸板 即将实施
    译:GB/T 25435-2026 Filtration board for food processing
    适用范围:本文件界定了食品加工用过滤纸板相关的术语和定义,给出了产品分类,规定了技术要求、检验规则和标志、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。 本文件适用于食品加工用过滤纸板的生产、检验和销售。
    【国际标准分类号(ICS)】 :85.060纸和纸板 【中国标准分类号(CCS)】 :Y31纸浆与纸板
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2026-01-28 | 实施时间: 2026-08-01