国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
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现行
译：DB32/T 5324-2025 Drug production daily supervision and inspection specifications【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C00/09医药、卫生、劳动保护综合发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2025-12-30 | 实施时间： 2026-01-30收藏 -
现行
译：DB32/T 5140-2025【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 ：C10/29医药发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2025-07-01 | 实施时间： 2025-08-01收藏
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现行
译：DB32/T 4652-2024 Developing Guide for a Decentralized Pharmaceutical Clinical Trial Management System Based on Blockchain Technology适用范围：本文件给出了多中心药物临床试验管理系统开发指南。 本文件适用于多中心药物临床试验管理系统的开发。单中心临床试验管理系统的开发、多中心医疗器械临床试验管理系统的开发可参照使用。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：C25中药制剂发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2024-01-09 | 实施时间： 2024-02-09收藏
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现行
译：DB32/T 4555-2023 Animal-sourced biochemical drugs manufacturing methods and quality control technical specifications适用范围：本文件规定了动物来源生化药品原材料、中间品、原料药/原液质量控制及相关生产工艺的技术要求。 本文件适用于动物来源生化原料药/原液的制备。 本文件不适用于以动物体液和分泌物为原料的原料药/原液的制备。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 ：C20维生素类、滋补营养、氨基酸、酶类药与其他生化药品发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-09-22 | 实施时间： 2023-10-22收藏
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现行
译：DB32/T 4557-2023 Technical specification for traceability of Chinese medicinal materials planting适用范围：本文件规定了植物来源的中药材种植从基地准入、种源鉴定、田间管理、采收、产地初加工直至销售、运输等各关键环节溯源的管理要求和溯源信息要求。本文件适用于江苏省内中药生产企业、中药材种植基地的中药材溯源体系建设。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C23中药材发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-09-22 | 实施时间： 2023-10-22收藏
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现行
译：DB32/T 4556-2023 Guidelines for investigating out-of-specification test results for pharmaceutical production适用范围：本文件提供了药品生产检验结果超出标准时对超标数据的调查流程和方法。 本文件适用于超出质量标准的实验室检验项目，包括物料（原料药、辅料、药品包装材料）、中间产品、成品及稳定性考察样品等的检验。 本文件不适用于分析方法验证、检验员培训，新购进仪器和系统验证（如计算机化系统）期间产生的数据，过程分析技术（PAT）产生的数据，微生物相关检验项目。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：C00/09医药、卫生、劳动保护综合发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-09-22 | 实施时间： 2023-10-22收藏
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现行
译：DB32/T 4558-2023 In-line near-infrared detection system for the production process of extracting, concentrating and extracting Chinese medicine extracts适用范围：本文件规定了中药提取物生产过程的提取、浓缩和萃取在线近红外检测系统的组成、功能和技术要求。本文件适用于中药提取物生产过程的提取、浓缩和萃取在线近红外检测系统设计、安装及应用。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：C95药品检验仪器发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2023-09-22 | 实施时间： 2023-10-22收藏
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译：DB32/T 4223-2022 Provincial technical requirements for the preparation and standardization of Chinese medicinal pieces processing适用范围：本文件规定了江苏省地方中药饮片炮制规范的文献考证、临床使用情况、样品要求、品名、药材来源、炮制方法和工艺、质量控制指标、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、贮藏等内容的编制技术要素。 本文件适用于国家标准及《江苏省中药饮片炮制规范》尚未收载、中医药经典文献有记载、确定的江苏省地方炮制特色和临床历史沿用习惯，或国家药品标准附录收载的中药饮片炮制规范的编制和制定。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C23中药材发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2022-03-18 | 实施时间： 2022-04-18收藏
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译：DB32/T 4224-2022 The general requirements for the preparation capacity of local medicinal materials used interchangeably适用范围：本文件规定了江苏省地方习用对照药材在人员、设施设备、质量控制、贮存等基本要求。 本文件适用于江苏省药品检测机构、药品生产企业、医疗机构等相关单位制备用于地方习用中药材、提取物、医疗机构中药制剂等薄层鉴别用的地方习用对照药材制备。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 ：C00/09医药、卫生、劳动保护综合发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2022-03-18 | 实施时间： 2022-04-18收藏
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译：DB32/T 3880-2020 The technical requirements for quality control in the preparation process of traditional Chinese medicine preparations in medical institutions适用范围：本标准规定了医疗机构传统中药制剂物质基准、配制工艺、质量控制方法等方面的技术要求。 本标准适用于医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的研究。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：C25中药制剂发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2020-10-13 | 实施时间： 2020-11-13收藏
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译：DB32/T 3879-2020 "Local Habit Controlled Drug Reference Preparation Requirements" (Note: the term "controlled drug reference" may refer to a controlled substance reference material or a reference standard, which are usually prepared according to specific quality control and assurance standards and methods)适用范围：本标准规定了地方习用对照药材制备中品种选择、制备、标定、包装及贮藏、留样及稳定性考察等环节的技术要求。 本标准仅适用于江苏省习用中药材、中药饮片无国家对照药材的对照药材制备，不适用于我省习用中药材、中药饮片有国家对照药材的对照药材制备。【国际标准分类号(ICS)】 ：11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 ：C23中药材发布单位或类别：(CN-DB32)江苏省地方标准 | 发布时间： 2020-10-13 | 实施时间： 2020-11-13收藏
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