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现行
译：DB61/T 999.12-2015 Guidelines and Requirements for Functional Evaluation of Healthcare Products - Part 12: Animal Tests for Women's Healthcare Functional Evaluation
适用范围：本部分适用于陕西省妇女卫生保健类保健用品生产检验过程中的功能学评价动物试验。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 1000.6-2015 Healthcare Products Standardization Guidelines Part 6: Cleaning Liquid Product Standard Writing Guidelines
适用范围：本部分适用于陕西省的清洗液类保健用品产品标准的编写。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 998.5-2015 Healthcare Product Safety Evaluation Guidelines and Test Methods Part 5: Skin Allergenicity Test
适用范围：本部分适用于陕西省的保健贴类、眼贴类、含药芯类、喷涂类、清洗液类、器具类、功能性服装类 保健用品外用中，可能对人体健康产生不良影响的中草药、辅料、形成剂型的载体和其他构成要素的安 全性评价试验中的皮肤过敏性试验及相关标准制修订
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 999.4-2015 Guidelines and Requirements for Functional Evaluation of Healthcare Products - Part 4: Animal Tests for Breast Health Functional Evaluation
适用范围：本部分适用于陕西省乳房保健类保健用品功能学评价的动物试验
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 1000.2-2015 Healthcare Products Standardization Manual Part 2: Specification Writing Guidelines for Healthcare Stickers Products
适用范围：本部分适用于陕西省的保健贴类保健用品产品标准的编写
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 998.3-2015 Healthcare Product Safety Evaluation Guidelines and Test Methods Part 3: Long-term Toxicity Test for Skin
适用范围：本部分适用于陕西省的保健贴类、眼贴类、含药芯类、喷涂类、清洗液类、器具类、功能性服装类保健用品外用中，可能对人体健康造成不良影响的中草药、辅料、形成剂型的载体和其他构成要素的经皮接触吸收的保健用品安全性评价试验中的皮肤长期毒性试验
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 999.8-2015 Guidelines and Requirements for Functional Evaluation of Healthcare Products - Part 8: Gastrointestinal Healthcare - Constipation-Related Functional Evaluation Animal Tests
适用范围：本部分适用于陕西省胃肠功能保健-通便类保健用品的功能学评价动物试验。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 999.14-2015 Guidance for the functional evaluation of health care products - Part 14: Ophthalmic health care functional evaluation - Human trials
适用范围：本部分适用于陕西省眼部保健类保健用品的功能学评价人体试验及相关标准的制修订。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 999.5-2015 Guidelines and Requirements for Functional Evaluation of Healthcare Products - Part 5: Human Testing for Breast Health Functional Evaluation
适用范围：本部分适用于陕西省乳房保健类保健用品的功能学评价人体试验及相关标准的制修订
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 999.6-2015 Guidance for Functional Evaluation and Test Requirements of Healthcare Products - Part 6: Gastrointestinal Health - Functional Evaluation of Digestive Aid Animal Tests
适用范围：本部分适用于陕西省胃肠功能保健-助消化类保健用品功能学评价的动物试验。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 1000.8-2015 Healthcare Products Standards Preparation Guidelines Part 8: Specification Writing Guidelines for Functional Clothing Products
适用范围：本部分适用于陕西省的功能服装类保健用品产品标准的编写
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 1001.3-2015 Microbial limit test for health care products - Part 3: Bacillus aeruginosa test
适用范围：本部分适用于陕西省保健用品中铜绿假单胞菌的检验。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 1000.3-2015 Healthcare Products Standardization Guidelines Part 3: Writing Standards for Eye Patch Products
适用范围：本部分适用于陕西省的眼贴类保健用品产品标准的编写
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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译：DB61/T 999.3-2015 Guidelines for Functional Evaluation and Experimental Requirements of Healthcare Products - Part 3: Human Trials for Improving Microcirculation Functional Evaluation
适用范围：本部分适用于陕西省改善微循环类保健用品的功能学评价人体试验及相关标准的制修订
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 998.4-2015 Healthcare Product Safety Evaluation Guidelines and Test Methods Part 4: Skin Test Results Only
适用范围：本部分适用于陕西省的保健贴类、眼贴类、含药芯类、喷涂类、清洗液类、器具类、功能性服装类 保健用品外用中，可能对人体健康产生不良影响的中草药、辅料、形成剂型的载体和其他构成要素的经 与皮肤接触后的刺 激性试验及相关标准制修订。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 999.13-2015 Guidance for Functional Evaluation and Experimental Requirements of Healthcare Products - Part 13: Women's Healthcare Functional Evaluation Human Trials
适用范围：本部分适用于陕西省妇女卫生保健类保健用品的功能学评价人体试验及相关标准的制修订。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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现行
译：DB61/T 999.1-2015 Guidelines for Functional Evaluation and Experimental Requirements of Healthcare Products - Part 1: General Principles
适用范围：本部分适用于陕西省的改善微循环类、乳房保健类、胃肠功能保健类、皮肤保健类、妇女卫生保健 类、 眼部保健类和改善睡眠及醒脑通窍类保健用品的功能学评价动物试验和人体试验及相关标准的制修 订。
【国际标准分类号(ICS)】 ：11.020医学科学和保健装置综合
【中国标准分类号(CCS)】 ：C50/64卫生
发布单位或类别：(CN-DB61)陕西省地方标准 | 发布时间： 2015-12-29 | 实施时间： 2016-03-01
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