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DB61/T 999.14-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第14部分：眼部保健类功能学评价人体试验

DB61/T 999.14-2015 Guidance for the functional evaluation of health care products - Part 14: Ophthalmic health care functional evaluation - Human trials

陕西省地方标准 简体中文 现行 页数：8页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
DB61/T 999.14-2015
标准类型
陕西省地方标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C50/64 卫生
国际标准分类号（ICS）
11.020 医学科学和保健装置综合
发布日期
2015-12-29
实施日期
2016-03-01
发布单位/组织
陕西省质量技术监督局
归口单位
陕西省食品药品监督管理局
适用范围
本部分适用于陕西省眼部保健类保健用品的功能学评价人体试验及相关标准的制修订。

发布历史

文前页预览

DB61/T 999.14-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第14部分：眼部保健类功能学评价人体试验-第1页
DB61/T 999.14-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第14部分：眼部保健类功能学评价人体试验-第2页

研制信息

起草单位：
陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局
起草人：
杨俊武、李伟、张扬。
出版信息：
页数：8页 | 字数：- | 开本： -

内容描述

ICS11.020

C50

DB61

陕西省地方标准

DB61/T999.14—2015

保健用品功能学评价指导原则及试验要求

第14部分：

眼部保健类功能学评价人体试验

Guidelinesandtestrequirementsforfunctionalevaluationofhealthcaresupplies

Part14:Humantestsforfunctionalevaluationofeyehealthcaresupplies

2015-12-29发布2016-03-01实施

陕西省质量技术监督局发布

DB61/T999.14—2015

目次

前言................................................................................II

1范围..............................................................................1

2术语和定义........................................................................1

3试验准备..........................................................................1

4试验方法..........................................................................1

5功效指标..........................................................................2

6随访要求..........................................................................2

7结果判定..........................................................................2

8安全性评价........................................................................2

9注意事项..........................................................................2

I

DB61/T999.14—2015

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