DB61/T 999.9-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第9部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验
DB61/T 999.9-2015 Guidance for Functional Evaluation and Experimental Requirements of Healthcare Products - Part 9: Gastrointestinal Healthcare - Constipation-related Functional Evaluation of Human Trials
基本信息
发布历史
-
2015年12月
研制信息
- 起草单位：
- 陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局
- 起草人：
- 杨俊武、李伟、张扬
- 出版信息：
- 页数：8页 | 字数：- | 开本： -
内容描述
ICS11.020
C50
DB61
陕西省地方标准
DB61/T999.9—2015
保健用品功能学评价指导原则及试验要求
第9部分：
胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验
Guidelinesandtestrequirementsforfunctionalevaluationofhealthcaresupplies
Part9:
Humantestforfunctionalevaluationoflaxativehealthcaresuppliesfor
gastrointestinalcare
2015-12-29发布2016-03-01实施
陕西省质量技术监督局发布
DB61/T999.9—2015
目次
前言................................................................................II
1范围..............................................................................1
2术语和定义........................................................................1
3试验准备..........................................................................1
4试验方法..........................................................................1
5功效指标..........................................................................1
6随访要求..........................................................................2
7结果判定..........................................................................2
8安全性评价........................................................................2
9注意事项..........................................................................2
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