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DB61/T 999.9-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第9部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验

DB61/T 999.9-2015 Guidance for Functional Evaluation and Experimental Requirements of Healthcare Products - Part 9: Gastrointestinal Healthcare - Constipation-related Functional Evaluation of Human Trials

陕西省地方标准 简体中文 现行 页数：8页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
DB61/T 999.9-2015
标准类型
陕西省地方标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C50/64 卫生
国际标准分类号（ICS）
11.020 医学科学和保健装置综合
发布日期
2015-12-29
实施日期
2016-03-01
发布单位/组织
陕西省质量技术监督局
归口单位
陕西省食品药品监督管理局
适用范围
本部分适用于陕西省胃肠功能保健-通便类保健用品的功能学评价人体试验及相关标准的制修订。

发布历史

文前页预览

DB61/T 999.9-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第9部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验-第1页
DB61/T 999.9-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第9部分：胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验-第2页

研制信息

起草单位：
陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局
起草人：
杨俊武、李伟、张扬
出版信息：
页数：8页 | 字数：- | 开本： -

内容描述

ICS11.020

C50

DB61

陕西省地方标准

DB61/T999.9—2015

保健用品功能学评价指导原则及试验要求

第9部分：

胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验

Guidelinesandtestrequirementsforfunctionalevaluationofhealthcaresupplies

Part9:

Humantestforfunctionalevaluationoflaxativehealthcaresuppliesfor

gastrointestinalcare

2015-12-29发布2016-03-01实施

陕西省质量技术监督局发布

DB61/T999.9—2015

目次

前言................................................................................II

1范围..............................................................................1

2术语和定义........................................................................1

3试验准备..........................................................................1

4试验方法..........................................................................1

5功效指标..........................................................................1

6随访要求..........................................................................2

7结果判定..........................................................................2

8安全性评价........................................................................2

9注意事项..........................................................................2

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