DB61/T 999.13-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第13部分:妇女卫生保健类功能学评价人体试验
DB61/T 999.13-2015 Guidance for Functional Evaluation and Experimental Requirements of Healthcare Products - Part 13: Women's Healthcare Functional Evaluation Human Trials
基本信息
发布历史
-
2015年12月
研制信息
- 起草单位:
- 陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局
- 起草人:
- 杨俊武、李伟、张扬
- 出版信息:
- 页数:8页 | 字数:- | 开本: -
内容描述
ICS11.020
C50
DB61
陕西省地方标准
DB61/T999.13—2015
保健用品功能学评价指导原则及试验要求
第13部分:
妇女卫生保健类功能学评价人体试验
Guidelinesandtestrequirementsforfunctionalevaluationofhealthcaresupplies
Part13:Humantestsforfunctionalevaluationofwomen'shealthcaresupplies
2015-12-29发布2016-03-01实施
陕西省质量技术监督局发布
DB61/T999.13—2015
目次
前言................................................................................II
1范围..............................................................................1
2术语和定义........................................................................1
3试验准备..........................................................................1
4试验方法..........................................................................1
5功效指标..........................................................................1
6随访要求..........................................................................2
7结果判定..........................................................................2
8安全性评价........................................................................2
9注意事项..........................................................................2
I
DB61/T999
定制服务
推荐标准
- T/CACM 1335.1-2020 中医药整体证据研究的标准化操作规程 第 1 部分:总则 2020-04-13
- T/CACM 1330-2019 特发性肺纤维化中医证候诊断标准 2019-11-28
- T/ZZB 2014-2020 兽医塑钢连续注射器 2020-12-23
- T/CARD 033-2022 孤独症儿童家庭实施早期干预指南 2022-11-07
- T/CACM 1370.1-2021 上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 通则 2021-07-23
- T/CACM 031-2017 驴皮(阿胶原料)加工技术规范 2017-12-25
- T/GDMDMA 0007-2022 电磁弹道式冲击波治疗设备 2022-05-25
- T/CAWAORG 004-2023 老年患者出院准备服务指南 2023-11-07
- T/SAAM 0002-2023 雷火灸(可加药)操作规范 2023-04-19
- T/GDACM 0106-2021 传统凉茶使用指南 2021-08-30