DB61/T 999.13-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第13部分:妇女卫生保健类功能学评价人体试验
DB61/T 999.13-2015 Guidance for Functional Evaluation and Experimental Requirements of Healthcare Products - Part 13: Women's Healthcare Functional Evaluation Human Trials
基本信息
发布历史
-
2015年12月
研制信息
- 起草单位:
- 陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局
- 起草人:
- 杨俊武、李伟、张扬
- 出版信息:
- 页数:8页 | 字数:- | 开本: -
内容描述
ICS11.020
C50
DB61
陕西省地方标准
DB61/T999.13—2015
保健用品功能学评价指导原则及试验要求
第13部分:
妇女卫生保健类功能学评价人体试验
Guidelinesandtestrequirementsforfunctionalevaluationofhealthcaresupplies
Part13:Humantestsforfunctionalevaluationofwomen'shealthcaresupplies
2015-12-29发布2016-03-01实施
陕西省质量技术监督局发布
DB61/T999.13—2015
目次
前言................................................................................II
1范围..............................................................................1
2术语和定义........................................................................1
3试验准备..........................................................................1
4试验方法..........................................................................1
5功效指标..........................................................................1
6随访要求..........................................................................2
7结果判定..........................................................................2
8安全性评价........................................................................2
9注意事项..........................................................................2
I
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