DB61/T 999.16-2015 保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第16部分:改善睡眠、醒脑通窍保健类功能学评价人体试验
DB61/T 999.16-2015 Guidance for the Functional Evaluation of Healthcare Products - Part 16: Human Trials for Sleep Improvement and Nerve-stimulating Functionality Healthcare Products Functional Evaluation
基本信息
发布历史
-
2015年12月
研制信息
- 起草单位:
- 陕西省食品药品监督管理局、陕西省质量技术监督局
- 起草人:
- 杨俊武、李伟、张扬
- 出版信息:
- 页数:9页 | 字数:- | 开本: -
内容描述
ICS11.020
C50
DB61
陕西省地方标准
DB61/T999.16—2015
保健用品功能学评价指导原则及试验要求
第16部分:
改善睡眠、醒脑通窍保健类
功能学评价人体试验
Guidelinesandtestrequirementsforfunctionalevaluationofhealthcaresupplies
Part16:Humantestsforfunctionalevaluationofhealthcaresuppliesonimproving
sleepandrefreshing
2015-12-29发布2016-03-01实施
陕西省质量技术监督局发布
DB61/T999.16—2015
目次
前言................................................................................II
1范围..............................................................................1
2术语和定义........................................................................1
3试验准备..........................................................................2
4试验方法..........................................................................2
5功效指标..........................................................................2
6评价指标..........................................................................2
7随访要求..........................................................................2
8结果判定..........................................................................3
9安全性评价........................................................................3
10注意事项.........................................................................3
I
DB61/T999.16—2015
前言
DB61/T999《保健用品功能学评价指导原则及试验要求》分为以下16个部分:
——第1部分:总则;
——第2部分:改善微循环类功能学评价动物试验;
——第3部分:改善微循环类功能学评价人体试验;
——第4部分:乳房保健类功能学评价动物试验;
——第5部分:乳房保健类功能学评价人体试验;
——第6部分:胃肠功能保健-助消化类功能学评价动物试验;
——第7部分:胃肠功能保健-助消化类功能学评价人体试验;
——第8部分:胃肠功能保健-通便类功能学评价动物试验;
——第9部分:胃肠功能保健-通便类功能学评价人体试验;
——第10部分:皮肤瘙痒类功能学评价动物试验;
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