适用范围：本标准规定了B型超声诊断设备(以下简称B超)的定义、要求、试验方法和检验规则。 本标准适用于标称频率在1.5 MHz～15 MHz范围内的B型超声诊断设备，包括彩色多普勒超声诊断设备(彩超)中的二维灰阶成像部分。 本标准不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。

适用范围：本标准规定了超声诊断设备可靠性试验的基本要求和试验方法，并提供了可靠性试验的统计试验方案和参数估计的方法。 本标准适用于失效规律服从指数分布的超声诊断设备的可靠性试验。

适用范围：本标准适用于医用超声诊断设备。 本标准对于产生低值声输出水平的设备，给出了免予公布的条件。