• GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求 现行
    译:GB 27949-2020 General requirements of disinfectant of medical instruments
    适用范围:本标准规定了医疗器械消毒、灭菌用化学消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识、包装、储存及运输要求。 本标准适用于医疗器械用消毒剂。 本标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气(汽)化后发挥作用的消毒、灭菌产品。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-04-09 | 实施时间: 2020-11-01
  • GB 27954-2020 黏膜消毒剂通用要求 现行
    译:GB 27954-2020 General requirements for disinfectant of mucous membrane
    适用范围:本标准规定了黏膜消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法和标识。本标准适用于医疗卫生机构用于黏膜消毒的消毒剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-04-09 | 实施时间: 2020-11-01
  • GB 27948-2020 空气消毒剂通用要求 现行
    译:GB 27948-2020 General requirements for air disinfectant
    适用范围:本标准规定了用于室内空气消毒的消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标签说明书和注意事项。 本标准适用于以杀灭空气中微生物为主要目的,并能达到消毒要求的室内空气消毒剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-04-09 | 实施时间: 2020-11-01
  • GB 28232-2020 臭氧消毒器卫生要求 现行
    译:GB 28232-2020 Hygienic requirements for ozone disinfector
    适用范围:本标准规定了臭氧消毒器的原材料要求、技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、运输和贮存、铭牌和使用说明书。 本标准适用于通过介质阻挡放电、紫外线照射和电解方式产生臭氧的臭氧消毒器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-04-09 | 实施时间: 2020-11-01
  • GB/T 38496-2020 消毒剂安全性毒理学评价程序和方法 现行
    译:GB/T 38496-2020 Toxicological procedures and methods of safety evaluation for disinfectant
    适用范围:本标准规定了消毒剂安全性毒理学评价的程序、确定毒理试验项目的原则、对毒理试验用受试物(受检消毒剂样品)的要求、毒理试验方法和对毒理试验结果的安全性评价。本标准适用于在我国生产或国外生产在我国销售和使用的消毒剂以及器械或装置产生的消毒剂的毒理学安全性评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-03-06 | 实施时间: 2020-10-01
  • GB/T 38498-2020 消毒剂金属腐蚀性评价方法 现行
    译:GB/T 38498-2020 Evaluation method for determining metal corrosion of disinfectant
    适用范围:本标准规定了气溶胶喷雾、超声雾化、汽化、气体、常量喷雾、擦拭、浸泡或冲洗消毒条件下消毒剂、消毒器械对金属腐蚀性的评价方法。本标准适用于在消毒过程中与各类金属和合金材料接触的消毒剂及利用化学因子消毒的消毒器械,对金属腐蚀性的评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-03-06 | 实施时间: 2020-10-01
  • GB/T 38499-2020 消毒剂稳定性评价方法 现行
    译:GB/T 38499-2020 Evaluation method for stability of disinfectant
    适用范围:本标准规定了消毒剂保存稳定性评价的基本要求、试验分类、检测与评价要求和方法。 本标准适用于对各类消毒剂保存稳定性的评价。 本标准不适用于消毒剂开瓶后或活化后的保存稳定性评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-03-06 | 实施时间: 2020-10-01
  • GB/T 38503-2020 消毒剂良好生产规范 现行
    译:GB/T 38503-2020 Good manufacturing practice for disinfectant
    适用范围:本标准规定了消毒剂生产企业的组织机构与人员、厂房设施与设备、物料、生产管理、卫生要求、验证、质量管理、产品销售及服务、投诉与报告。 本标准适用于消毒剂的生产(含分装)企业。 本标准不适用于生物消毒剂的生产(含分装)企业。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-03-06 | 实施时间: 2020-10-01
  • GB/T 38497-2020 内镜消毒效果评价方法 现行
    译:GB/T 38497-2020 Evaluation method of endoscopic disinfection effect
    适用范围:本标准规定了用于内镜消毒的消毒剂和清洗消毒机(简称消毒机)的消毒效果的评价原则和试验方法。本标准适用于内镜消毒的消毒剂和消毒机消毒效果的评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-03-06 | 实施时间: 2020-10-01
  • GB/T 38502-2020 消毒剂实验室杀菌效果检验方法 现行
    译:GB/T 38502-2020 Test method for bactericidal effect of disinfectant in laboratory
    适用范围:本标准规定了消毒剂实验室杀菌效果检验的术语和定义、基本要求以及消毒与灭菌效果试验方法。本标准适用于各种消毒剂实验室杀菌效果的检验和评价。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2020-03-06 | 实施时间: 2020-10-01
  • GB/T 36758-2018 含氯消毒剂卫生要求 现行
    译:GB/T 36758-2018 Hygienic requirements for disinfectants with chlorine
    适用范围:本标准规定了含氯消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、运输储存包装要求、标识要求、检验方法。本标准适用于以有效氯为主要杀菌成分的消毒剂,包括次氯酸钠、次氯酸钙、液氯、氯胺、二氯异氰脲酸钠、三氯异氰脲酸、氯化磷酸三钠、二氯海因、次氯酸等,但不包括以它们为杀菌成分之一复配的消毒剂。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2018-09-17 | 实施时间: 2019-04-01
  • GB/T 33419-2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法 现行
    译:GB/T 33419-2016 Test method of biological indicator for ethylene oxide sterilization processes
    适用范围:本标准规定了环氧乙烷灭菌生物指示物的术语和定义、技术要求和检验方法。 本标准适用于对环氧乙烷灭菌生物指示物的检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2016-12-30 | 实施时间: 2017-07-01
  • GB/T 33418-2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法 现行
    译:GB/T 33418-2016 Test method of chemical indicator for ethylene oxide sterilization processes
    适用范围:本标准规定了环氧乙烷灭菌化学指示物的定义、分类、技术要求和检验方法。本标准适用于环氧乙烷灭菌化学指示物的检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2016-12-30 | 实施时间: 2017-07-01
  • GB/T 33417-2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法 现行
    译:GB/T 33417-2016 Test method of biological indicator for hydrogen peroxide vapour sterilization processes
    适用范围:本标准规定了过氧化氢气体灭菌生物指示物的检验方法。本标准适用于过氧化氢气体灭菌生物指示物的检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2016-12-30 | 实施时间: 2017-07-01
  • GB/T 33420-2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法 现行
    译:GB/T 33420-2016 Evaluation standard of biological for moist heat sterilization processes
    适用范围:本标准规定了压力蒸汽灭菌生物指示物的检验方法。本标准适用于压力蒸汽灭菌生物指示物的检验。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2016-12-30 | 实施时间: 2017-07-01
  • GB 19193-2015 疫源地消毒总则 现行
    译:GB 19193-2015 General principle on disinfection for infectious focus
    适用范围:本标准规定了疫源地消毒的要求、消毒原则和消毒效果评价。 本标准适用于各类传染病的疫源地消毒。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2015-06-02 | 实施时间: 2016-01-01
  • GB/T 30690-2014 小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求 现行
    译:GB/T 30690-2014 Monitoring requirements and evaluation of sterilization effect of small steam sterilizer
    适用范围:本标准规定了小型压力蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)的分类与用途、验证方法、监测方法及评价指标。 本标准适用于容积不超过60 L的压力蒸汽灭菌器。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2014-12-22 | 实施时间: 2015-07-01
  • GB 16383-2014 医疗卫生用品辐射灭菌消毒质量控制 现行
    译:GB 16383-2014 Quality control for radiation sterilization of medical and hygienical products
    适用范围:本标准规定了医疗卫生用品辐射灭菌和消毒的术语和定义、辐射灭菌和消毒要求、产品辐射处理要求、微生物监测方法和要求、辐射产品的放行要求和辐射后的管理要求。 本标准适用于所有开展辐射灭菌和消毒的单位。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2014-12-22 | 实施时间: 2015-07-01
  • GB 30689-2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求 现行
    译:GB 30689-2014 Hygienic requirements for washer-disinfectors employing chemical disinfection for thermolabile endoscopes
    适用范围:本标准规定了内镜清洗消毒机的命名分类原则、性能要求、机械和程序要求、电器安全要求和包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于内镜清洗消毒机的清洗消毒效果和安全性。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080消毒和灭菌 【中国标准分类号(CCS)】 :C50/64卫生
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2014-12-22 | 实施时间: 2015-07-01