GB 27949-2020 医疗器械消毒剂通用要求

GB27949-2020医疗器械消毒剂通用要求，本标准规定了医疗器械消毒、灭菌用化学消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识、包装、储存及运输

要求。本标准适用于医疗器械用消毒剂。本标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气（汽）化后发挥作用的消毒、灭菌产品。

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中华人民共和国国家标准

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代替／—

ＧＢＴ２７９４９２０１１

医疗器械消毒剂通用要求

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２０２００４０９发布２０２０１１０１实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

GB27949-2020医疗器械消毒剂通用要求，本标准规定了医疗器械消毒、灭菌用化学消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识、包装、储存及运输

要求。本标准适用于医疗器械用消毒剂。本标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气（汽）化后发挥作用的消毒、灭菌产品。

GB27949-2020医疗器械消毒剂通用要求，本标准规定了医疗器械消毒、灭菌用化学消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识、包装、储存及运输

要求。本标准适用于医疗器械用消毒剂。本标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气（汽）化后发挥作用的消毒、灭菌产品。

—

犌犅２７９４９２０２０

前言

本标准的全部技术内容为强制性。

本标准按照／—给出的规则起草。

ＧＢＴ１．１２００９

／—《》。／—，

本标准代替ＧＢＴ２７９４９２０１１医疗器械消毒剂卫生要求与ＧＢＴ２７９４９２０１１相比主要技

术变化如下：

———修改了“范围”中的不适用范围为“不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特

定条件下气（汽）化后发挥作用的消毒、灭菌产品”（见第章）；

１

———修改了规范性引用文件；

———删除了部分术语；

———修改了原料要求；

———删除了对消毒剂的感官性状要求，相关要求在５．２中体现；

———（）；

修改了有效期要求见５．２

———“”（）。

增加了消毒剂与器械的相容性见５．４

———技术要求增加了实验微生物的菌株号或病毒株要求（见）；

５．５

———增加了“与消毒器械配套用消毒剂的要求”（见）；

５．６

———“”（）；

将连续使用稳定性单独列出见５．７

———《（）》；

检验方法中增加了内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范试行等测试依据

———对使用方法进行了修订；

———增加了标识部分，并注明了相应的要求（见第章）；

８

本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。

：、、

本标准起草单位浙江省疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所

、、、

江苏省疾病预防控制中心上海市疾病预防控制中心浙江大学医学院附属第二医院中国人民解放军

总医院、中国人民解放军空军特色医学中心、浙江省卫生健康监测与评价中心、杭州市疾病预防控制中

心、广州海关技术中心。

本标准主要起草人：魏兰芬、李涛、陆烨、陆龙喜、林军明、张流波、胡国庆、徐燕、廖如燕、陆群、

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刘运喜曹晋桂朱仁义徐浩行孙建荣傅剑云孙文胜苗大娟朱汉泉马明洁王裕荣戴彦榛

刘俊峰、王忠权、俞致健。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：

———／—。

ＧＢＴ２７９４９２０１１

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GB27949-2020医疗器械消毒剂通用要求，本标准规定了医疗器械消毒、灭菌用化学消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识、包装、储存及运输

要求。本标准适用于医疗器械用消毒剂。本标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气（汽）化后发挥作用的消毒、灭菌产品。

GB27949-2020医疗器械消毒剂通用要求，本标准规定了医疗器械消毒、灭菌用化学消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识、包装、储存及运输

要求。本标准适用于医疗器械用消毒剂。本标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气（汽）化后发挥作用的消毒、灭菌产品。

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犌犅２７９４９２０２０

医疗器械消毒剂通用要求

１范围

、、、、、、

本标准规定了医疗器械消毒灭菌用化学消毒剂的原料要求技术要求检验方法使用方法标识

、。

包装储存及运输要求

本标准适用于医疗器械用消毒剂。

本标准不适用于带消毒因子发生装置的消毒器械及气体类或在特定条件下气（汽）化后发挥作用的

、。

消毒灭菌产品

２规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文

件。