GB 30689-2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求

ICS11.080

C50

中华人民共和国国家标准

—

GB306892014

内镜自动清洗消毒机卫生要求

Hienicreuirementsforwasher-disinfectorsemloinchemicaldisinfection

ygqpyg

forthermolabileendoscoes

p

2014-12-22发布2015-07-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

—

GB306892014

前言

,。

本标准5.1为推荐性其余的为强制性

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会提出并归口。

:、。

本标准起草单位中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所山东省疾病预防控制中心

:、、、、、、、。

本标准主要起草人张流波崔树玉张剑赵小利朱晓明赵斌秀张伟李炎

Ⅰ

—

GB306892014

内镜自动清洗消毒机卫生要求

1范围

、、、、

本标准规定了内镜清洗消毒机的命名分类原则性能要求机械和程序要求电器安全要求和包装

、。

运输贮存的要求

本标准适用于内镜清洗消毒机的清洗消毒效果和安全性。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/包装储运图示标志

GBT191

GB4064电气设备安全设计导则

GB5749生活饮用水卫生标准

GB16297大气污染物综合排放标准

GB18466医疗机构水污染物排放标准

消毒技术规范(年版)卫生部

2002

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

内镜自动清洗消毒机autowasher-disinfectorforendoscoic

p

。

使用化学消毒方式对内镜进行清洗和消毒的自动化设备本标准中规定的内镜清洗消毒机是可用

。

于处理能浸在水或水溶液中的不耐热的柔性内镜某些不能浸在水中的器械部件的处理按照器械制造

商的操作要求进行。

3.2

泄露测试leakaetest

g

,。

确认内镜包着的表层和里面的管道是否完整的检测测试时保持较低的正压

3.3

自身消毒程序self-disinfectantrocedure

p

,,、

自动控制器控制下的操作程序在清洗器内空载时使用对用于清洗消毒和漂洗器械使用的水和

、、。

水溶液接触的所有的液体输送系统腔体水槽和其他部件进行消毒

4名称与型号

4.1名称

内镜自动清洗消毒机。

1

—

GB306892014

4.2命名

NQX-□

(

扩展功能由生产厂家根据使用的消毒剂的种类

和每次清洗内镜的数量情况确定)

清洗消毒器

内镜

5性能要求

5.1泄露测试系统

。

5.1.1泄漏测试适用于内镜有防水性能时要求测试程序应在与内镜自动清洗消毒机内液体接触前

完成。

,

5.1.2内镜自动清洗消毒机如检测到内镜的泄露应提供一个可视和可听的报警信号显示泄露测试失

,。

败自动控制器同时应自动中断程序运行

5.2清洗系统

5.2.1准备

()。

内镜自动清洗消毒机应能对内镜的所有表面内表面或外表面进行清洗对内镜制造商说明的某

(),