• GB/T 24628-2009 医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 被代替
    译:GB/T 24628-2009 Sterilization of health care products—Biological and chemical indicators—Test equipment
    适用范围:1.1本标准规定了测试设备的要求,该设备用于测试蒸汽、环氧乙烷、干热和汽化过氧化氢灭菌过程的化学与生物指示物是否符合GB 18282.1对化学指示物或GB 18281系列对生物指示物的要求。本标准还提供资料性方法信息,有助于确定生物与化学指示物用于预期用途的性能特征,也可以用于指示物的常规质量控制测试。GB 18281.2、GB 18281.3、ISO 111384及GB 18282.1均要求使用本标准规定的抗力仪,这些抗力仪的使用应与GB 18281和GB 18282中相关部分的规定测试方法一并使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-05-01
  • GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物 现行
    译:GB 18282.4-2009 Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 4:Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration
    适用范围:GB 18282的本部分规定了二类指示物的性能要求,在针对医疗保健包装产品(如器械和多孔性负载等)灭菌用蒸汽灭菌器进行的BD类测试中,该二类指示物可供选择使用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • GB 18282.3-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统 现行
    译:GB 18282.3-2009 Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 3:Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test
    适用范围:GB 18282的本部分规定了用于已包装的(例如器械)和多孔的负载灭菌用蒸汽灭菌器蒸汽渗透测试中所使用的化学指示物的要求。作此用途的指示物即为ISO 11140-1中所述的二类指示物。符合GB 18282的本部分要求的指示物应结合符合EN 285要求的标准测试包一并使用。GB 18282的本部分对标准测试包的性能不作考虑,仅对指示物系统的性能作要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2009-11-15 | 实施时间: 2010-12-01
  • GB/T 19973.2-2005 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 被代替
    译:GB/T 19973.2-2005 Sterilization of medical devices—Microbiological methods—Part 2:Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2005-11-04 | 实施时间: 2006-04-01
  • GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 被代替
    译:GB 18281.1-2000 Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 1:General
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2000-12-13 | 实施时间: 2001-05-01
  • GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 被代替
    译:GB 18281.2-2000 Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 2:Biological indicators for ethylene oxide sterilization
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2000-12-13 | 实施时间: 2001-05-01
  • GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则 被代替
    译:GB 18282.1-2000 Sterilization of health care products—Chemical indicators—Part 1:General requirements
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2000-12-13 | 实施时间: 2001-05-01
  • GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌 被代替
    译:GB 18278-2000 Sterilization of health care products—Requirements for validation and routine control—Industrial moist heat sterilization
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2000-12-13 | 实施时间: 2001-05-01
  • GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物 被代替
    译:GB 18281.3-2000 Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 3:Biological indicators for moist heat sterilization
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C47公共医疗设备
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2000-12-13 | 实施时间: 2001-05-01