适用范围：本文件规定了药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行的总体要求、体系构成、合规管理及数据管理。 本文件可作为上海市药品生产企业进行数字化追溯体系建设和运行的指导要求。

适用范围：本文件规定了中医药信息标准特征描述框架，给出了中医药信息标准的通用描述方法。本文件适用于中医药信息标准的开发人员、评审人员、管理人员及应用人员制定和规划中医药信息标准、建立标准体系。

适用范围：本文件界定了临床文档架构（CDA）的相关术语和定义，描述了CDA的技术工件，规定了HL7消息中交换CDA文档的要求，给出了CDA R-MIN、CDA层次描述和CDA的XML实现。 下列内容不在本文件范围内： ——交换语境之外的临床文档数据格式（如用于存储临床文档的数据格式）； ——专为临床文档传输而设计的HL7消息； ——文档的创建和管理。 本文件适用于医疗保健信息系统中进行数据交换的临床文档的研发与管理。

适用范围：范围:本文件规范了可支撑癫痫中西医诊疗标准数据集的数据元数据属性； 本文件适用于癫痫中西医科研病历标准数据集的采集、存储、共享及信息系统的开发，以及癫痫患者及家属作为就医参考; 主要技术内容:3 术语和定义WS 370-2022、WS 445-2014中界定的以下术语和定义适用于本文件。3.1 电子病历医务人员在医疗活动过程中，使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像等数字化信息，并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录，是病历的一种记录形式。[WS/T 445.1-2014，定义 3.1.1]3.2 病例报告表病例报告表（Case Report Form, CRF）是按临床试验方案所规定设计的一种文件, 用以记录每一例受试者在试验过程中的数据。病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致，试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中，不得随意更改，确因填写错误，作任何更正时应保持原记录清晰可辩，由更正者签署姓名和时间。[FGWJ-2003-10254，药物临床试验质量管理规范（局令第3号）第八章 记录与报告]3.3 电子数据采集电子数据采集(Electronic Data Capture, EDC)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合，以电子化的形式直接采集和传递临床数据。[GGTG-2016-11713,总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告（2016年第114号）]3.4 数据建模对现实世界各类数据的抽象组织，确定数据库需管辖的范围、数据的组织形式等直至转化成现实的数据库。3.5 源数据是“数据”本身，强调数据状态是“创建”之后的“原状态”，也就是没有被加工处理的数据。临床试验中的原始记录或其核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价该试验所必须的其他相关活动记录。这些数据的载体都是客观存在的，可以是纸质文件的形式，也可以是计算机系统中的电子形式。3.6 再生数据针对“源数据”的任何使用过程都可能产生中间数据，称为再生数据。3.7 人工智能表现出与人类智能（如推理和学习）相关的各种功能的功能单元的能力。[GB/T 5271.28-2001，定义28.01.02]3.8 机器学习功能单元通

适用范围：本文件适用于指导深圳市辖区内公共场所自动体外除颤器规划、建设和管理。

适用范围：本文件给出了四川省健康医疗大数据应用相关的总体原则、应用体系、应用流程、应用场景。 本文件适用于指导四川省各级各类医疗卫生机构和社会健康管理机构开展健康医疗数据的治理、分析、利用、转化等工作。

适用范围：本文件规定了基于受限映射关系和基于筛选过滤的编解码系统的基本要求、参数调试，以及结果验证方法/指标。 本文件适用于DNA信息存储中数字信号与化学信号之间的映射。 注：文件格式、冗余纠错机制、功能机制等由于其复杂多样性，在本文件中暂不予说明。

适用范围：本文件确立了个人健康设备信息交互模型架构、建模规则及各类型个人健康设备建模表，并规定了生命体征类、运动类和环境类个人健康设备的属性名称、属性描述和建模规则。本文件适用于医疗诊断或优化护理服务场景下个人健康设备制造商和设备软件开发人员对个人健康设备的开发。

适用范围：本文件规定了临床医疗影像设备数据通信（包括信息交换和网络通信支持下的数据交换）要求，以及在网络中，临床医疗影像设备如何使用OSI网络中的应用层、表示层、会话层进行通信。本文件适用于具有数字医学成像接口的临床医疗影像设备与医学影像存储和归档系统之间的通信。

适用范围：本文件规定了个人健康设备通信规范，包括个人健康设备与健康信息管理终端（例如外部计算机、移动通信终端、机顶盒)之间的通信模型、协议构成以及即插即用等。本文件适用于医疗诊断或优化护理服务场景下的个人健康设备的即插即用和个人健康设备的通信设计。本文件不涉及个人健康设备的健康信息管理终端与其他上层管理系统（个人健康记录系统、康复管理系统等)。

适用范围：范围:本文件规定了POCT数据在线监测系统的建设原则、系统要求、功能要求和安全要求。 本文件适用于医疗机构用于个人健康管理的POCT数据在线监测系统技术规划、设计和建设; 主要技术内容:本文件规定了POCT数据在线监测系统的建设原则、系统要求、功能要求和安全要求。本文件适用于医疗机构用于个人健康管理的POCT数据在线监测系统技术规划、设计和建设

适用范围：范围:本标准规范了可支撑专科疾病标准数据集构建方法，包括数据采集、治理、标注、质控及应用等。 本标准适用于医疗机构、研究机构、企业等专病数据集（或数据库）设计、研发和管理，其他相关领域可参考使用; 主要技术内容:数据建库标准： 数据建模 ，数据采集 ，数据治理，数据存储与计算 ，数据安全数据应用标准 ：数据采样及处理 ，数据开放，医疗器械评价方法

适用范围：本文件规定了接口服务描述、接口服务交流、报文规范等。 本文件适用于各省级疾病预防控制机构实现基于中国儿童营养与健康科学调查多功能综合数据平台系统共享交换功能的数据交换与共享。

适用范围：本文件规定了6~17岁儿童营养与健康评价的指标及指标描述。本文件适用于儿童营养与健康调查相关的专业公共卫生机构、基层医疗卫生机构、医院等医疗卫生服务体系，区域性的中小学卫生保健机构或学校，以及卫生或教育行政部门进行相关指标利用、发布及共享。

适用范围：本文件规定了2~5岁儿童营养与健康调查基本数据集的数据集元数据属性和数据元属性。 本文件适用于儿童青少年营养与健康调查相关医疗卫生机构及卫生健康行政部门进行相关业务数据采集、传输、储存等工作。

适用范围：本文件规定了6~17岁儿童营养与健康调查基本数据集的数据集元数据属性和数据元属性。本文件适用于儿童青少年营养与健康调查相关医疗卫生机构及卫生健康行政部门进行相关业务数据采集、传输、储存等工作。