• DB4403/T 335-2023 基于二维码的电子处方流转接口规范 现行
    译:DB4403/T 335-2023 QR code-based electronic prescription flow interface specification
    适用范围:本文件适用于基于二维码的电子处方流转接口的数据交换。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2023-06-07 | 实施时间: 2023-07-01
  • DB31/T 1400-2023 药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范 现行
    译:DB31/T 1400-2023 Digital traceability system construction and operation specification for the entire process of pharmaceutical production
    适用范围:本文件规定了药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行的总体要求、体系构成、合规管理及数据管理。 本文件可作为上海市药品生产企业进行数字化追溯体系建设和运行的指导要求。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-DB31)上海市地方标准 | 发布时间: 2023-04-28 | 实施时间: 2023-08-01
  • GB/T 42384-2023 健康信息学 数据交换标准 HL7临床文档架构(版本2) 现行
    译:GB/T 42384-2023 Health informatics—Data exchange standards—HL7 clinical document architecture(release 2)
    适用范围:本文件界定了临床文档架构(CDA)的相关术语和定义,描述了CDA的技术工件,规定了HL7消息中交换CDA文档的要求,给出了CDA R-MIN、CDA层次描述和CDA的XML实现。 下列内容不在本文件范围内: ——交换语境之外的临床文档数据格式(如用于存储临床文档的数据格式); ——专为临床文档传输而设计的HL7消息; ——文档的创建和管理。 本文件适用于医疗保健信息系统中进行数据交换的临床文档的研发与管理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-03-17 | 实施时间: 2023-03-17
  • GB/T 42410-2023 健康信息学 中医药信息标准特征描述框架 现行
    译:GB/T 42410-2023 Health informatics—Profiling framework for traditional Chinese medicine informatics standards
    适用范围:本文件规定了中医药信息标准特征描述框架,给出了中医药信息标准的通用描述方法。本文件适用于中医药信息标准的开发人员、评审人员、管理人员及应用人员制定和规划中医药信息标准、建立标准体系。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2023-03-17 | 实施时间: 2023-03-17
  • T/CI 010-2023 癫痫中西医诊疗标准数据集建立规范 现行
    译:T/CI 010-2023 Establishing standard data sets for epilepsy diagnosis and treatment of traditional Chinese and Western medicine
    适用范围:范围:本文件规范了可支撑癫痫中西医诊疗标准数据集的数据元数据属性; 本文件适用于癫痫中西医科研病历标准数据集的采集、存储、共享及信息系统的开发,以及癫痫患者及家属作为就医参考; 主要技术内容:3 术语和定义WS 370-2022、WS 445-2014中界定的以下术语和定义适用于本文件。3.1 电子病历医务人员在医疗活动过程中,使用医疗机构信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数据、影像等数字化信息,并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录,是病历的一种记录形式。[WS/T 445.1-2014,定义 3.1.1]3.2 病例报告表病例报告表(Case Report Form, CRF)是按临床试验方案所规定设计的一种文件, 用以记录每一例受试者在试验过程中的数据。病例报告表中的数据来自原始文件并与原始文件一致,试验中的任何观察、检查结果均应及时、准确、完整、规范、真实地记录于病历和正确地填写至病例报告表中,不得随意更改,确因填写错误,作任何更正时应保持原记录清晰可辩,由更正者签署姓名和时间。[FGWJ-2003-10254,药物临床试验质量管理规范(局令第3号)第八章 记录与报告]3.3 电子数据采集电子数据采集(Electronic Data Capture, EDC)是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术,通过软件、硬件、标准操作程序和人员配置的有机结合,以电子化的形式直接采集和传递临床数据。[GGTG-2016-11713,总局关于发布临床试验的电子数据采集技术指导原则的通告(2016年第114号)]3.4 数据建模对现实世界各类数据的抽象组织,确定数据库需管辖的范围、数据的组织形式等直至转化成现实的数据库。3.5 源数据是“数据”本身,强调数据状态是“创建”之后的“原状态”,也就是没有被加工处理的数据。临床试验中的原始记录或其核证副本上记载的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价该试验所必须的其他相关活动记录。这些数据的载体都是客观存在的,可以是纸质文件的形式,也可以是计算机系统中的电子形式。3.6 再生数据针对“源数据”的任何使用过程都可能产生中间数据,称为再生数据。3.7 人工智能表现出与人类智能(如推理和学习)相关的各种功能的功能单元的能力。[GB/T 5271.28-2001,定义28.01.02]3.8 机器学习功能单元通
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-03-06 | 实施时间: 2023-03-06
  • DB34/T 4434-2023 基于大数据的青少年体质健康评估通则 现行
    译:DB34/T 4434-2023
    【国际标准分类号(ICS)】 :13.020环境保护 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-DB34)安徽省地方标准 | 发布时间: 2023-03-01 | 实施时间: 2023-04-01
  • DB4403/T 318-2023 公共场所自动体外除颤器建设与管理规范 现行
    译:DB4403/T 318-2023 Guidelines for the Construction and Management of Automatic External Defibrillators in Public Places
    适用范围:本文件适用于指导深圳市辖区内公共场所自动体外除颤器规划、建设和管理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2023-02-24 | 实施时间: 2023-03-01
  • DB51/T 2989-2023 四川省健康医疗大数据应用指南 现行
    译:DB51/T 2989-2023 Sichuan Healthcare Big Data Application Guideline
    适用范围:本文件给出了四川省健康医疗大数据应用相关的总体原则、应用体系、应用流程、应用场景。 本文件适用于指导四川省各级各类医疗卫生机构和社会健康管理机构开展健康医疗数据的治理、分析、利用、转化等工作。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-DB51)四川省地方标准 | 发布时间: 2023-02-07 | 实施时间: 2023-04-08
  • GB/T 42139-2022 个人健康设备信息交互模型 现行
    译:GB/T 42139-2022 Information interaction model of personal health device
    适用范围:本文件确立了个人健康设备信息交互模型架构、建模规则及各类型个人健康设备建模表,并规定了生命体征类、运动类和环境类个人健康设备的属性名称、属性描述和建模规则。本文件适用于医疗诊断或优化护理服务场景下个人健康设备制造商和设备软件开发人员对个人健康设备的开发。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-07-01
  • GB/T 42123-2022 个人健康设备通信规范 现行
    译:GB/T 42123-2022 Communication specialization of personal health device information
    适用范围:本文件规定了个人健康设备通信规范,包括个人健康设备与健康信息管理终端(例如外部计算机、移动通信终端、机顶盒)之间的通信模型、协议构成以及即插即用等。本文件适用于医疗诊断或优化护理服务场景下的个人健康设备的即插即用和个人健康设备的通信设计。本文件不涉及个人健康设备的健康信息管理终端与其他上层管理系统(个人健康记录系统、康复管理系统等)。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-07-01
  • GB/T 42204-2022 临床医疗设备通信规范 影像设备 现行
    译:GB/T 42204-2022 Communication specification for clinical medical equipment—Imaging equipment
    适用范围:本文件规定了临床医疗影像设备数据通信(包括信息交换和网络通信支持下的数据交换)要求,以及在网络中,临床医疗影像设备如何使用OSI网络中的应用层、表示层、会话层进行通信。本文件适用于具有数字医学成像接口的临床医疗影像设备与医学影像存储和归档系统之间的通信。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-GB)国家标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2023-07-01
  • T/ZAII 043-2022 POCT数据在线监测系统技术规范 现行
    译:T/ZAII 043-2022 POCT Data Online Monitoring System Technical Specification
    适用范围:范围:本文件规定了POCT数据在线监测系统的建设原则、系统要求、功能要求和安全要求。 本文件适用于医疗机构用于个人健康管理的POCT数据在线监测系统技术规划、设计和建设; 主要技术内容:本文件规定了POCT数据在线监测系统的建设原则、系统要求、功能要求和安全要求。本文件适用于医疗机构用于个人健康管理的POCT数据在线监测系统技术规划、设计和建设
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-12 | 实施时间: 2022-12-12
  • T/BISSC 01-2022 专科疾病标准数据集建设规范 现行
    译:T/BISSC 01-2022
    适用范围:范围:本标准规范了可支撑专科疾病标准数据集构建方法,包括数据采集、治理、标注、质控及应用等。 本标准适用于医疗机构、研究机构、企业等专病数据集(或数据库)设计、研发和管理,其他相关领域可参考使用; 主要技术内容:数据建库标准: 数据建模 ,数据采集 ,数据治理,数据存储与计算 ,数据安全数据应用标准 :数据采样及处理 ,数据开放,医疗器械评价方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-08 | 实施时间: 2022-12-08
  • DB13/T 3033-2022 精神卫生数据元规范 现行
    译:DB13/T 3033-2022 Mental health metadata specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-DB13)河北省地方标准 | 发布时间: 2022-09-30 | 实施时间: 2023-01-01
  • DB12/T 3033-2022 精神卫生数据元规范 现行
    译:DB12/T 3033-2022 Mental health metadata specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-DB12)天津市地方标准 | 发布时间: 2022-09-30 | 实施时间: 2023-01-01
  • DB11/T 3033-2022 精神卫生数据元规范 现行
    译:DB11/T 3033-2022 Mental health metadata specification
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-DB11)北京市地方标准 | 发布时间: 2022-09-30 | 实施时间: 2023-01-01
  • DB4403/T 262-2022 卫生健康信息标准体系建设指南 现行
    译:DB4403/T 262-2022 Health and Health Information Standards System Construction Guideline
    适用范围:本文件适用于深圳市辖区范围内卫生健康信息业务领域相关信息标准和业务系统的规划、建设和管理。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2022-09-22 | 实施时间: 2022-10-01
  • DB4403/T 261-2022 区域医疗运营管理信息数据规范 现行
    译:DB4403/T 261-2022 Regional Medical Operations and Management Information Data Specification
    适用范围:本文件适用于深圳市所辖范围内区域运营管理平台及各医疗机构建设相关人力资源管理、财务与成本核算管理、物资管理及固定资产管理等信息的收集、交换、共享工作。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-DB44)广东省地方标准 | 发布时间: 2022-09-22 | 实施时间: 2022-10-01
  • T/GDWJ 010-2022 基于区块链的医疗健康应用技术规范总则 现行
    译:T/GDWJ 010-2022 Blockchain-based technical specifications for medical health applications
    适用范围:本文件规定了基于区块链的医疗健康应用技术类规范的编制说明,业务数据服务交互,数据格式,数据安全与隐私保护,可信医疗区块链服务平台及应用架构。 本文件适用于指导区块链在医疗健康应用系统的开发建设。
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-07-06 | 实施时间: 2022-07-06
  • DB3301/T 0368-2022 产科门诊电子病历数据采集与编码规则 现行
    译:DB3301/T 0368-2022 Obstetric outpatient electronic medical record data collection and coding rules
    适用范围:本文件规定了产科门诊电子病历的业务数据和编码。 本文件适用于医疗机构产科门诊的电子病历数据采集及分析应用。
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C07电子计算机应用
    发布单位或类别:(CN-DB33)浙江省地方标准 | 发布时间: 2022-06-30 | 实施时间: 2022-07-30