国际标准分类(ICS)
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译:T/CRHA 008-2022 Healthy blood donors' single-nucleated cell resource storage specifications Part 5: Evaluation and release of single-nucleated cell product quality适用范围:范围:本文件规定了单个核细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。 本文件适用于公共库健康供者单个核细胞质量评价与放行; 主要技术内容:主要技术内容为单个核细胞入库的质量标准与评价放行的基本原则、质量评价与放行的流程、质量评价内容以及评价结论。采用的总体结构为:1)范围 2)规范性引用文件 3)术语和定义 4)基本原则 5)质量评价与放行的流程 6)质量评价内容 7)评价结论 8)不合格品处理【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-06-15 | 实施时间: 2022-07-01收藏 -
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译:T/CACM 1351-2021 The standard operating procedures for the collection, preservation, and transportation of fecal microbiota biological samples in clinical trials of traditional Chinese medicine适用范围:主要技术内容:前言引言1范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 操作规范4.1粪便菌群生物样本采集前的信息处理4.2 粪便菌群生物样本的采集4.3粪便菌群生物样本的保藏4.4粪便菌群生物样本的转运附录A(规范性)中药临床试验中粪便菌群生物样本的采集前信息处理表附录B(规范性)中药临床试验中类便菌群生物样本的采集表附录C(规范性)中药临床试验中类便菌群生物样本的保藏表附录D(规范性)中药临床试验中粪便菌群生物样本的转运表参考文献【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-03-03 | 实施时间: 2021-03-03收藏 -
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译:T/CACM 1439-2023 Wrist canal syndrome needle bone clinical diagnosis and treatment guidelines适用范围:主要技术内容:腕管综合征诊断及针刀治疗建议【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-01-10 | 实施时间: 2023-01-10收藏 -
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译:T/CADERM 3039-2020 The early diagnosis and treatment protocol for severe trauma crushing syndrome适用范围:范围:本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由国家创伤医学中心、中国创伤救治联盟提出,中国医学救援协会标准化工作委员会归口; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 总则5 发病机理6 临床表现7 诊断8 早期现场救治9 入院综合治疗10 ICU管理11 挤压综合征急性肾损伤的预防12 心理干预与康复【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-06-23 | 实施时间: 2020-07-23收藏 -
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译:T/CACM 1480-2023 Snow lotus culture material适用范围:主要技术内容:雪莲培养物的术语和定义,雪莲培养物的要求、检验方法、检验规则、标志、标签、产品说明书、包装、运输和贮存.【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-04-04 | 实施时间: 2023-04-04收藏 -
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译:T/CAMDI 018-2018 The production quality management specifications for disposable syringe rubber plugs适用范围:主要技术内容:第二章机构与人员第三章厂房与设施第四章设备第五章文件管理第六章设计和开发第七章采购第八章生产管理第九章质量控制第十章销售和售后服务第十一章不合格品控制第十二章监测、分析和改进【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C30/49医疗器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2018-03-01 | 实施时间: 2018-07-01收藏 -
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译:T/CAMDI 033-2023 Guidelines for Biological Evaluation of Medical Device Packaging Materials适用范围:主要技术内容:本文件给出了潜在直接或间接接触患者的医疗器械包装材料的生物相容性试验指南。本文件不适用于中包装和外包装。本文件不涉及包装材料的所有安全问题【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-01-30 | 实施时间: 2023-01-30收藏 -
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译:T/SRMA 3-2020 Based on the International Function, Disability and Health theoretical framework, interpretation of the evaluation methods for self-care ability of individuals with dysfunctional living skills. Guideline适用范围:主要技术内容:本指南根据国际功能、残疾和健康分类(International Classification of Functioning, Disability and Health, ICF)对“活动与参与”类目的定义,对《功能障碍者生活自理能力评定方法》量表中大小便控制、进食、娱乐、如厕、个人清洁、家务、小区活动、购物、活动参与9个领域进行可操作性的定义概括。界定量表使用的基本要求、基本步骤、评分临床应用、评价条目内容需考虑的因素以及评分标准【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :A00/09标准化管理与一般规定发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2020-03-17 | 实施时间: 2020-03-23收藏 -
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译:T/QGCML 1222-2023适用范围:主要技术内容:本标准规定了空心胶囊机的术语定义、设计要求、制造要求、安装和调试、质量控制、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于空心胶囊机的生产和检验【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-19 | 实施时间: 2023-09-03收藏 -
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