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  • T/KYXZ 04-2024 艾条(柱)类保健用品生产技术规范 现行
    译:T/KYXZ 04-2024 Specification for production technology of health care products with moxa sticks (cylinders) class
    适用范围:范围:本标准规定了艾产品的术语和定义、技术质量要求、检测方法、标志、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于以艾叶为原料,经烘干、粉碎、提绒、卷条、包装加工而成的灸用艾条、艾柱及各种艾绒产品的加工; 主要技术内容:4.1 要求4.1.1 艾绒的原料应为菊科蒿属植物,包括Artemisia argyi艾、Artemisia princeps魁蒿、Artemisia vulgaris北艾,或其他被证明适合经加工制成艾绒的蒿属植物干燥叶片。在艾叶采摘、交售、收购和加工过程中应避免混入外来物。艾叶应在干燥、通风的环境下保存至少1 年,剔除根、茎、梗及泥土、砂石,方可用于加工制成艾绒。原料艾叶与艾绒的产出比例至少应为 3:1,即 3 千克的干燥艾叶经加工制成最多1 千克的艾绒。艾绒应洁净、无异物、无异味、无霉变。未经粉碎的干燥艾叶原料标本应符合《中国药典》2020年版描述的以下性状特征:艾叶多皱缩、破碎、有短柄。完整叶片展平后呈卵状椭圆形,羽状深裂,裂片椭圆状披针形,边缘有不规则的粗锯齿;上表面灰绿色或深黄绿色,有稀疏的柔毛和腺点;下表面密生灰白色绒毛。质柔软,气清香、味苦。4.1.2 未经粉碎的干燥艾叶原料的挥发油指纹图谱与对照图谱比较的相似度应在 80%以上。4.2 艾绒外观艾绒为淡黄色、灰黄色、土黄色、灰绿色、暗绿色或灰黄带灰绿色的绒团。偶见游离颗粒状叶片组织与艾叶梗茎。触之柔软具弹性,手捻搓易成团。气清香或微香,具有艾绒独特的香气。点燃后生成白色或浅灰色烟雾,具有特殊香气。4.3 艾绒显微特征在 20×10 倍光学显微镜下观察艾绒可见:T 型毛众多,大多相互缠结成乱团状。其顶细胞细长,弯曲或扭曲,直径 5~18μm,长 210~960μm,极少可达 1000μm以上,碎断者极少见,两端渐尖,中部可见类圆形、卵圆形或椭圆形的柄部脱落痕;柄部几全部脱落至多数碎落,残留的柄部或其残段为1~6 个类方形或长方形细胞,有的中部略膨大。叶肉组织碎块(栅状细胞和海绵组织)及叶片碎块少见,呈不规则形,大小不等,类黄色、棕黄色、黄棕色或暗棕色;其中有的可见细长的螺纹导管,稀见具缘纹孔导管及网纹导管,导管多相聚或与纤维相伴,直径 5~30μm;有的碎块密布细小草酸钙簇晶,直径 3~12μm,并可见细胞成对排列的鞋底形腺毛(顶面观);纤维极少见或少见,直径 7~20μm,末端渐尖。表皮碎片
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-02-21 | 实施时间: 2024-02-22
  • T/CACM 1020.1-2016 道地药材 第1部分:标准编制通则 现行
    译:T/CACM 1020.1-2016 Authentic Medicinal Herbs Part 1: Standard Preparation Guidelines
    适用范围:主要技术内容:道地药材是指经过中医临床长期应用优选出来的产在特定地域,与其他地区所产同种中药材相比,品质和疗效更好且质量稳定,具有较高知名度的中药材。为保证道地药材的品质和特色,规范道地药材认证及道地药材标识的使用等,提升道地药材的市场竞争力,保障人民用药安全。保护传统中医药文化遗产,特制定本标准。本部分规定了道地药材标准撰写的通用格式和要求。本部分适用于道地药材标准的编制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B00/09农业、林业综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2016-06-01 | 实施时间: 2016-06-01
  • T/DXZYJLM 002.4-2023 中药材 黄芪 第4部分:药材质量 现行
    译:T/DXZYJLM 002.4-2023 Chinese medicinal material Astragalus Part 4: Quality of medicinal materials
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了定西市黄芪适宜产区黄芪的检验方法、质量要求及安全要求。本文件适用于定西市黄芪适宜产区黄芪的药材质量
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-24 | 实施时间: 2023-11-01
  • T/CACM 1378.6-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范第6部分∶口服液 现行
    译:T/CACM 1378.6-2022 "The Specification for the Medication Technology of Commonly Used Traditional Chinese Patent Medicines for Critical and Urgent Clinical Diseases Part 6: Oral Liquids"
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了医疗机构为临床急危重症患者提供中成药口服液调剂的工作流程、基础建设、人员和技术要求。本文件适用于各级、各类医疗机构的急诊科、重症医学科等为急危重症患者提供口服液中成药调剂的药房
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-01-11 | 实施时间: 2022-01-11
  • T/CPAM 009-2020 睡眠呼吸疾病云平台诊疗应用解决方案 现行
    译:T/CPAM 009-2020 Sleep apnea disease cloud platform diagnosis and treatment application solution
    适用范围:范围:本方案针对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的诊疗过程,提出了以云服务平台为基础的应用解决方案,该云服务系统整合了物联网、云平台、人工智能等技术,服务于远程分级诊疗体系。 本方案规定了云平台的系统架构、功能模块、技术方案、技术参数、性能要求、数据交换协议和数据格式等,适用于各级医疗机构在阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的诊疗筛查过程中参照使用; 主要技术内容:本方案针对睡眠呼吸疾病的诊疗过程,提出了以云平台系统为基础的应用解决方案,该系统整合了物联网、云平台、人工智能等技术,服务于远程分级诊疗体系,可用于多级医疗机构针对睡眠呼吸疾病的分级筛查诊疗平台的设计参考。主要内容如下:(一)睡眠呼吸疾病云平台系统架构,定义了云平台系统的构成要素和技术架构。(二)总体技术要求,定义了云平台系统的技术解决方案,规定了技术参数。(三)功能介绍,建议了云平台系统的功能模块构成,包括管理模块、数据模块、安全模块、日志模块、服务模块等,同时推荐了服务模块中的常用功能模块。(四)性能要求,建议云平台系统应具有高可用性、安全性、可扩展性和兼容性。(五)终端与云平台,介绍并建议了穿戴式睡眠呼吸监测设备与云平台的网络连接方式和数据传输协议
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C00/09医药、卫生、劳动保护综合
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-03-12 | 实施时间: 2021-03-12
  • T/CADERM 5015-2023 救护直升机院际患者转运规范 现行
    译:T/CADERM 5015-2023 Inter-hospital Transfer Protocol for Patients by Helicopter Ambulance
    适用范围:范围:本文件界定了救护直升机院际转运患者的术语和定义,规定了救护直升机院际患者转运的适用条件、总体要求、组织框架、转运流程、实施要求,描述了追溯方法。 本文件适用于不同医院之间患者直升机转运,同一医院不同院区之间患者直升机转运、或卫生院等医疗机构与医院之间患者直升机转运可参照。 本文件不适用于院前急救现场或未建立前线医院的灾难救援情况; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 适用条件5 总体要求6 组织架构7 转运流程8 实施要求9 追溯方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-02-24 | 实施时间: 2023-03-24
  • T/CGCPU 005-2023 临床试验专业组能力评估规范 现行
    译:T/CGCPU 005-2023 The standard for evaluating the competence of clinical trial professionals
    适用范围:主要技术内容:前 言引 言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.2 缩略语4 评估内容4.1 评估专业组条件及能力4.2 临床试验专业组能力评估5 评估专家6 评估流程7 结果判定7.1 评估结论7.2 结论判定原则7.3 赋分原则与总分计算7.4 评估结论出具附录 A(规范性)评估内容与评估等级附录 B(规范性)评估专家组具体要求参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.020医学科学和保健装置综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-01-01 | 实施时间: 2023-01-10
  • T/HBYY 0029-2023 中药材种苗质量 知母 现行
    译:T/HBYY 0029-2023
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了知母种苗的质量要求、检验方法、判定规则、包装、运输及贮存等
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-24 | 实施时间: 2023-08-24
  • T/GDATCM 0001-2022 赤芍(芍药)煮散饮片 现行
    译:T/GDATCM 0001-2022 Prickly ash decoction pieces (Paeonies) in soup decoction form
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了赤芍(芍药)煮散饮片的检测标准。本文件适用于赤芍(芍药)煮散饮片的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-27 | 实施时间: 2022-12-27
  • T/CSBME 072-2023 车载医用X射线计算机体层摄影设备 临床质量控制要求 现行
    译:T/CSBME 072-2023 Carried-out medical X-ray computed tomography equipment for clinical quality control requirements
    适用范围:范围:本文件适用于安装在运输车辆上且运输车辆处于静止状态进行诊断的医用计算机断层扫描设备; 主要技术内容:本文件规定了车载 CT 临床应用中的质量控制要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C43医用射线设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-12-29 | 实施时间: 2024-03-01