T/CSBME 072-2023 车载医用X射线计算机体层摄影设备临床质量控制要求

ICS1104055

CCSC.43.

团体标准

T/CSBME072—2023

车载医用X射线计算机体层摄影设备

临床质量控制要求

ClinicalqualitycontrolrequirementsformobilemedicalX-ray

comutedtomorahCTdevices

pgpy()

2023-12-29发布2024-03-01实施

中国生物医学工程学会发布

中国标准出版社出版

T/CSBME072—2023

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

图像质量控制要求

4………………………2

图像质量

4.1……………2

输出剂量及物理指标控制要求

4.2……………………6

参考文献

………………………7

Ⅰ

T/CSBME072—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中国生物医学工程学会提出

。

本文件由中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会归口

。

本文件起草单位厦门大学附属第一医院宁波市疾病预防控制中心中日友好医院宁波大学附属

:、、、

第一医院宁波大学医学部宁波大学智能医学与生物医学工程研究院海军军医大学附属第一医院武

、、、、

汉大学中南医院浙江省人民医院中国人民解放军东部战区总医院南京鼓楼医院明峰医疗系统股份

、、、、

有限公司上海联影医疗科技股份有限公司辽宁开影医疗有限公司

、、。

本文件主要起草人汪建华章群马国林左长京徐丽莹钱唯卢光明张龙江张冰王瑶法

:、、、、、、、、、、

江浩川袁建华刘骅汪斌陈昊郑帅刘昌孙兆昌张启林宁文博秦洋洋徐开蔚张哲昊李战国

、、、、、、、、、、、、、、

颜岩黄旭卢俊鸿纪标水邵培育魏志明郑宏伟陈春曲吴若语倪佳婧沈雯琪

、、、、、、、、、、。

Ⅲ

T/CSBME072—2023

引言

车载因具有灵活移动及部署高效的优点逐步进入临床推广应用随着功能不断完善目前逐

CT,。,

步趋于专业化车载通常应用于军事保障抢险救灾特勤重大传染病突发公共卫生事件重大慢病

。、、、、、

筛查等场景中作为一种新型设备如何保障其全天候安全正常运行使图像质量满足临床诊断

。CT,、、,

需要发挥其应有的功能亟需制定车载临床应用质量控制要求

,,CT。

为指导和推动车载临床规范应用从事影像设备研发和临床诊疗领域有代表性的专家结合国

CT,,

内外最新研究成果共同撰写了本文件

,。

Ⅳ

T/CSBME072—2023

车载医用X射线计算机体层摄影设备

临床质量控制要求

1范围

本文件规定了车载临床应用中的质量控制要求

CT。

本文件适用于安装在运输车辆上且运输车辆处于静止状态进行诊断的医用计算机断层扫描设备

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求

GB9706.1—20201:

电离辐射防护与辐射源安全基本标准

GB18871—2002

职业性外照射个人监测规范

GBZ128—2019

放射诊断放射防护要求

GBZ130—2020

射线计算机体层摄影装置质量控制检测规范

WS519—2019X

区域远程医学影像中心图像及诊断报告质量控制

T/CSBME038—2021

3术语和定义

GB18871—2002、WS519—2019、GBZ128—2019、GBZ130—2020、T/CSBME038—2021、

以及下列术语和定义适用于本文件

GB9706.1—2020。

31

.

低对比可探测能力lowcontrastdetectability

图像中能识别低对比细节的最小尺寸

CT。

32

.

高对比分辨力high-contrastresolution

当不同物体间衰减系数的差异与背景噪声相比足够大时通常认为至少为在显示的

(100HU),

图像中分辨不同物体的能力

CT。

33

.

CT噪声CTnoise

均匀物质影像中给定区域值对其平均值的变异其数值可用感兴趣区中均匀物质的值的

CT。CT

标准差除以对比度标尺表示

。

34

.

均匀性uniformity

整个扫描野中均匀物质影像值的一致性

,CT。

1