适用范围：主要技术内容:医药洁净厂房运行维护技术规范1范围本标准规定了医药洁净厂房运行维护的一般要求、术语和定义、生产区域的日常维护、设备的运行与维护及检测技术要求。本标准适用于医药洁净厂房及相关企业的生产运行维护。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 16292 医药工业洁净室（区）悬浮粒子测试方法GB/T 25915.3/ISO 14644-3 洁净室及相关受控环境 第3部分：检测方法GB/T 25915.9/ISO 14644-9 洁净室及相关受控环境  第9部分：按粒子浓度划分表面洁净度等级GB/T 29469 洁净室及相关受控环境性能及合理性评价GB/T 36066 洁净室及相关受控环境体测技术分析与应用GB/T 36306 洁净室及相关受控空气化学污染控制指南GB/T 36370 洁净室及相关受控环境空气过滤器应用指南GB/T 36372 洁净室及相关受控环境组合式围护结构通用技术要求GB/T 33555 洁净室及相关受控环境静电控制技术指南GB 50457 医药工业厂房设计规范GB 50591 洁净室施工及验收规范ISO 14644-1 洁净室及相关受控环境 第1部分：空气洁净度等级SN/T 3080.1 洁净度和相关受控环境 生物污染控制 第1部分：通则和方法SN/T 3080.2 洁净度和相关受控环境 生物污染控制 第2部分：生物污染数据的评定和解释QJ 2214 洁净室（区）内洁净度级别及评定3术语和定义GB 50457及GB/T 36066 界定的术语和定义适用于本文件。3.1医药洁净厂房 Clean Pharmaceutical plant空气悬浮粒子和微生物限度，以及温度、湿度、压力等参数受控的厂房或限定空间。3.2维护保养 Maintenance维护保养是指对设备、器材等的检查、试验、修理、配装、分级、回收等3.3维护保养运营人  Maintenance operator是指从事医药洁净厂房维护保养服务的个人、组织或者企业。3.4静态 static state指的是生产设备已安装好并能运行且无操作人员，同时又是指在操作完成清洁后无人状态下，经过（15~20）min的短暂自净清洁后的状态。3.5动态 

适用范围：主要技术内容:本文件规定了金莲花种苗的术语和定义、质量要求、检测方法、判定规则、包装、运输及贮存等

适用范围：主要技术内容:中华大蟾蜍养殖技术规范

适用范围：主要技术内容:本文件规定了牦牛螨虫病临床检查、样品采集与病原鉴定等诊断技术要求。本文件适用于牦牛螨虫病的检疫和诊断

适用范围：主要技术内容:糖尿病已成为全球严重的公共卫生问题之一。据统计，中国18 岁及以上人群糖尿病患病率 12.8%，糖尿病前期的患病率为 35.2%，其中2型糖尿病（T2DM）约占90%。但糖尿病的知晓率、治疗率及控制率均不足 50%。糖尿病可导致多种并发症，并带来巨大的经济和社会压力。近年来，随着对糖尿病认知水平的提高以及医学技术的进步，研究者探索并发现了防治本病的全新思路，即逆转糖尿病，并取得了肯定的效果，其逆转策略、逆转机制及预测因子等随着研究的深入日趋明晰。美国糖尿病学会（American Diabetes Assocition，ADA）及世界卫生组织在2002年提出糖尿病逆转（reversal）的定义为：糖尿病患者停用降糖药物至少2个月，空腹血糖

适用范围：主要技术内容:前言 . II1 范围 . 12 规范性引用文件 . 13 术语和定义 . 14 种子采收及选择 . 24.1 种子采收.24.2 种子选择.25 种子前处理 . 25.1 活力 . 25.2 含水量范围.26 种子保存量 . 27 种子冷冻方式 . 28 恢复培养 . 28.1 种子解冻处理.38.2 冻后种子生活力检测.38.3 萌芽成苗.3附录 A（规范性附录） 试剂的配置和保存方法 . 4参考文献 . 5

适用范围：主要技术内容:4  浸提液制备4.1  总则同种异体产品中有机溶剂残留量测定的浸提液制备方法通常有极限浸提、加严浸提和模拟使用浸提等，由于极限浸提操作简单，浸提效率高、便于测试等优点，广泛应用于残留溶剂测定的浸提液制备。4.2   浸提容器浸提容器宜使用硼硅酸盐玻璃容器，带磨口玻璃塞，或带情性材料密封垫(如聚四氟乙烯)的螺口盖。4.3  浸提溶剂如果待测溶剂易溶于水，优先选用水作为浸提溶剂；如果待测溶剂难溶或不溶于水，应选择能将其溶解的浸提溶剂，但不应溶解主体材料，所选的浸提溶剂不应干扰待测溶剂的测定。4.4  浸提比例除另有规定外，同种异体的骨科材料、肌腱、半月板、神经，一般按0.1 g～0.2g样品加1 mL浸提溶剂的比例来浸提；同种异体的敷料皮、真皮、补片、羊膜等薄膜类产品，一般按0.5 cm2～6.0 cm2样品加1 mL浸提溶剂的比例来浸提，浸提前须将样品切成不大于5 mm长的小段，浸提溶剂须能浸没样品。4.5  其它浸提条件4.5.1其他浸提条件包括浸提时间、温度、是否动态浸提(超声、振荡)。4.5.2采用顶空气相色谱法测定时，通常选择在线浸提方式。以水为浸提溶剂时，顶空瓶平衡温度为60℃～85 ℃,顶空瓶平衡时间为30 min～60 min。以水之外的其它溶剂为浸提溶剂时，顶空瓶平衡温度应至少比浸提溶剂的沸点低10 ℃。4.5.3采用溶液直接进样气相色谱法测定或高效液相法、紫外法等方法测定时，通常选择离线浸提方式。由于大多数有机溶剂易挥发，除另有规定外，浸提温度一般不高于37℃,浸提时间不超过72 h。超声、振荡等动态浸提方式有助于提高浸提效率，缩短浸提时间。5  测定方法同种异体产品按来源可分为同种异体骨、半月板，脱细胞异体真皮、敷料皮、补片，同种异体肌腱修复材料，生物羊膜等，其可能存在的有机溶剂残留及相应的检测方法举例见表1。表1 同种异体产品可能存在的有机溶剂残留和测定方法举例6  允许限量的确定同种异体产品中有机溶剂残留允许限量可参照《中华人民共和国药典》（2020年版四部）通则0861残留溶剂测定法附表1和GB/T 16886.17，并结合产品的预期用途来确定

适用范围：主要技术内容:本标准规定了凡士林纱布的术语和定义、基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、标签说明书、包装、运输和储存、质量承诺等要求。本标准适用于由针织物浸渍了白凡士林或黄凡士林和轻质液状石蜡构成的凡士林纱布。本标准不涉及含有抗生素药物的凡士林纱布的抗生素种类及其含量的要求

适用范围：主要技术内容:人口学信息，转运和入院信息，就诊记录，病史，体格检查，专科检查，诊断，检验，辅助检查，手术治疗，术后恢复与并发症，内科治疗，随访，不良反应，康复治疗

适用范围：主要技术内容:本文件界定了智力障碍者用可穿戴定位设备的术语、定义和缩略语，规定了智力障碍者用可穿戴定位设备的技术要求和测试方法