• T/CAQ 29001-2025 品质中药材 通用质量规范 现行
    译:T/CAQ 29001-2025 Quality Chinese medicinal materials— universal quality specification
    适用范围:本文件规定了品质中药材的要求、检验方法、检验规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质中药材的判定。 中药材质量一直是行业关心的重点。《中华人民共和国药典》(2025年版)(以下简称《中国药典》)根据具体品种类型,规定了其“性状”“鉴别”“检查”“含量”等指标,同时规定了47种禁用农药、相关药材及饮片品种的农药最大残留限量、相关药材及饮片品种的重金属及有害元素要求,制定了中药材质量的通用要求。长期以来,中药材是基于质控标准(基本标准)来进行管理,导致优质中药材的发展缺乏动能支持,严重影响中药产业的品质提升和发展进程。为提升中药材质量,保障其临床用药的安全性及满足市场对优质中药材多元化的需求,品质中药材应运而生。 品质中药材即生产过程中按照GAP、GACP等管理规定,中药材质量指标高于《中国药典》指标,外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》指标,并根据具体品种增加专属性的技术方法制定能反映内在质量的质量控制标准。品质中药材是在合格中药材的基础之上,对其含量、外源性污染物及内源性毒性物质等多维度质量指标进行完善及提升,其品质优于普通合格中药材。 本文件是对现行质量标准《中国药典》中药材的补充和完善,支撑中药材的品质提升。 本文件中品质中药材包括植物类中药材,暂不包括动物类及矿物类药材
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2026-01-24
  • T/CAQ 29006-2025 品质中药材	川贝母 现行
    译:T/CAQ 29006-2025 Quality Chinese medicinal materials-Fritillariae Cirrhosae Bulbus
    适用范围:本文件规定了品质川贝母(Fritillaria cirrhosa D. Don)药材的要求、检测方法、检验规则、判定规则、标签、包装和储藏。 本文件适用于品质川贝母药材的判定。 川贝母是我国中药材大品种,在润肺消痰和止咳定喘等方面效果显著。《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)(2025年版)规定对川贝母药材进行“性状”“鉴别”“检查”“含量”项的检测;《中国药典》同时也规定了中药材47种禁用农药的限量指标”。为 满足川贝母药材市场的优质中药材多元化交易需求,更好地判断川贝母药材质量的优劣,品质中药材人参应运而生,也是品质中药材的组成部分。 品质中药材即生产过程中按照《中药材生产管理规范》(GAP)、《药用植物种植和采收质量管理规范》(GACP) 等管理规定,中药材指标高于《中国药典》指标要求,外源性污染物及内源毒性物质等限量指标低于《中国药典》指标要求,并根据具体品种增加专属性的技术方法,制定能反映内在质量的质量控制标准。品质川贝母药材在合格川贝母药材基础之上,增加了对重金属及有害元素铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、砷(As)和铜(Cu)最大残留限量、226种农药最大残留限量的指标测定;对药材性状、含量、浸出物和检查等质量指标进行了提高及完善,使其质量优于合格川贝母药材的质量。 本文件是品质川贝母药材的质量标准,是对《中国药典》川贝母项下检查、来源、农药残留检测的补充和完善,更好地满足川贝母多元化市场需求,支撑川贝母药材的品质提升,为川贝母药材“优质优价”的发展需求和品质的市场需要提供参考
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-25 | 实施时间: 2026-06-24
  • T/SHATCMI 0012-2025 溯源饮片质量规范(第七批40个品种) 现行
    译:T/SHATCMI 0012-2025 Quality Specification for Traceable Pieces(Seventh traceable varieties in the first batch)
    适用范围:一、范围;二、规范性引用文件;三、术语和定义;四、技术要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-11 | 实施时间: 2025-12-11
  • T/HBYXH 0009-2025 中药饮片 九制地黄质量要求 废止
    译:T/HBYXH 0009-2025 The quality requirements for nine-processed Rehmannia root of Chinese medicinal herbs
    适用范围:本文件规定了九制地黄的质量要求和试验方法。 本文件适用于九制地黄生产、销售和质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-11 | 实施时间: 2025-12-11
  • T/HEBQIA 483-2025 口服液瓶用含胶塞(垫片)铝塑组合盖 现行
    译:T/HEBQIA 483-2025 Liquid oral dosage bottle with rubber stopper (gasket) aluminum plastic combination cap
    适用范围:本文件适用于口服液瓶用含胶塞(垫片)铝塑组合盖。 本文件规定了口服液瓶用含胶塞(垫片)铝塑组合盖的分类、结构及规格尺寸、原材料要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-12-04 | 实施时间: 2025-12-04
  • T/GDATCM 0010-2025 基于黄酮类成分比值的新会陈皮道地性鉴定方法 现行
    译:T/GDATCM 0010-2025 The method for identifying the authenticity of Huangjue Qingpi based on the ratio of flavonoid components
    适用范围:本文件规定了新会陈皮的道地性鉴定方法。 本文件适用于区分成熟度为大红皮、二红皮的新会陈皮与非新会产广陈皮
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-18 | 实施时间: 2026-02-18
  • T/SDCMIA DD29-2025 中华大蟾蜍疾病防治技术规程 现行
    译:T/SDCMIA DD29-2025 Technical Regulations for Disease Prevention and Control of Bufo bufo gargarizans
    适用范围:中华大蟾蜍疾病防治技术规程
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-18 | 实施时间: 2025-12-19
  • T/SDCMIA DD30-2025 中华大蟾蜍饲养技术规程 现行
    译:T/SDCMIA DD30-2025 Technical Regulations for Feeding of Bufo bufo gargarizans
    适用范围:中华大蟾蜍饲养技术规程
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-18 | 实施时间: 2025-12-19
  • T/SDCMIA DD27-2025 中华大蟾蜍采收加工技术规程 现行
    译:T/SDCMIA DD27-2025 Technical Regulations for Harvesting and Processing of Bufo bufo gargarizans
    适用范围:中华大蟾蜍采收加工技术规程
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-18 | 实施时间: 2025-12-19
  • T/SDCMIA DD28-2025 中华大蟾蜍繁育技术规程 现行
    译:T/SDCMIA DD28-2025 Technical Regulations for Breeding of Bufo bufo gargarizans
    适用范围:中华大蟾蜍繁育技术规程
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.10药物 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-18 | 实施时间: 2025-12-19
  • T/SDYYXH 06-2025 基于斑马鱼模型的受试物抗扩张型心肌病活性筛选方法 现行
    译:T/SDYYXH 06-2025 A method for screening the activity of testing samples against dilated cardiomyopathy based on the zebrafish model
    适用范围:本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物抗扩张型心肌病筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物抗扩张型心肌病活性筛选
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-10-23
  • T/SDYYXH 08-2025 基于斑马鱼模型的受试物抗血栓活性筛选方法 现行
    译:T/SDYYXH 08-2025 A method for screening the antithrombotic activity of testing samples based on zebrafish model
    适用范围:本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物抗血栓活性筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物抗血栓活性筛选
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-10-23
  • T/SDYYXH 05-2025 基于斑马鱼模型的受试物抗动脉粥样硬化活性筛选方法 现行
    译:T/SDYYXH 05-2025 A method for screening the activity of testing samples against atherosclerosis based on the zebrafish model
    适用范围:本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物抗动脉粥样硬化活性的评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-10-23
  • T/SDYYXH 07-2025 基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选方法 现行
    译:T/SDYYXH 07-2025 A method for screening the pro-angiogenic activity of testing samples based on zebrafish model
    适用范围:本文件规定了基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选方法的原理、试剂和材料、仪器设备、样品制备、受试斑马鱼、试验步骤、判定标准、数据处理与试验报告等内容。 本文件适用于基于斑马鱼模型的受试物促血管生成活性筛选
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-23 | 实施时间: 2025-10-23
  • T/CAPS 057-2025 医用重组III型胶原蛋白 现行
    译:T/CAPS 057-2025 Medical recombinant type III collagen protein
    适用范围:本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存。 本文件适用于医用重组III型胶原蛋白的生产和检验。 本文件规定了医用重组III型胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性评价、生物学评价、包装、运输和贮存
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.20医用材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-20 | 实施时间: 2025-10-20
  • T/GDATCM 0007-2025 阳春砂药材商品规格等级标准 现行
    译:T/GDATCM 0007-2025 Commodity Specifications and Grades of Yang Chunsha
    适用范围:本文件规定了阳春砂药材的商品规格等级标准。 本文件适用于阳春砂药材的质量控制及商品规格等级评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
  • T/GDATCM 0006-2025 阳春砂绿色种植规范 现行
    译:T/GDATCM 0006-2025 Specification for green planting of Yang Chunsha
    适用范围:本文件规定了阳春砂绿色种植的定义以及原植物阳春砂的种质选择、圃地建设、种苗繁育、定植、田间管理、采收与加工、包装、储藏和运输等内容。 本文件适用于阳春砂绿色种植
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
  • T/GDATCM 0005-2025 广佛手药材商品规格等级标准 现行
    译:T/GDATCM 0005-2025 Commodity specifications and grades of Guang Foshou
    适用范围:本文件规定了广佛手药材的商品规格等级标准。 本文件适用于广佛手药材的质量控制及商品规格等级评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
  • T/GDATCM 0008-2025 沉香绿色种植规范 现行
    译:T/GDATCM 0008-2025 Specification for green planting of Chen Xiang
    适用范围:本文件规定了沉香绿色种植的定义以及原植物白木香Aquilaria?sinensis?(Lour.)?Gilg的种质选择、圃地建设、苗木培育、定植、田间管理、花果管理、采收、产地加工、包装、储藏和运输等内容。 本文件适用于沉香药材的绿色种植
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28
  • T/GDATCM 0009-2025 沉香药材商品规格等级标准 现行
    译:T/GDATCM 0009-2025 Commodity Specifications and Grades of Chen Xiang
    适用范围:本文件规定了沉香药材的商品规格等级标准。 本文件适用于沉香药材的质量控制及商品规格等级评价
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-28 | 实施时间: 2025-12-28