• T/JNBDA 0009-2025 生殖医学高质量数据集建设规范 现行
    译:T/JNBDA 0009-2025 Construction specifications for high-quality datasets in reproductive medicine
    适用范围:本文件规定了生殖医学高质量数据集的总体要求、建设要求、建设内容、安全要求以及证实方法。 本文件适用于生殖医学高质量数据集的采集、存储、治理及共享交换。 规定了生殖医学高质量数据集建设的总体要求、全流程建设要求、具体建设内容、安全规范及质量评估方法。其核心是构建覆盖生殖医学全周期、标准化的数据资源体系,适用于数据的采集、治理与共享。标准详细规范了从数据规划、采集、预处理、标注、测试到应用的全链条流程,并明确了包含基线信息、临床诊疗、中医诊疗、辅助生殖技术周期、实验室检查、影像学及结局随访在内的完整数据分类。特别强调了数据安全与伦理合规,要求实施分类分级保护与隐私安全措施。最后,通过建立包含完整性、规范性、准确性等维度的评估指标体系,确保证据集质量满足人工智能模型训练与行业应用的需求
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.01信息技术应用综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-13 | 实施时间: 2025-11-13
  • T/HBIPA 012-2025 术后康复期中西医结合远程随访技术规范 废止
    译:T/HBIPA 012-2025 Postoperative rehabilitation period integrated traditional Chinese and Western medicine remote follow-up technical specifications
    适用范围:本文件适用于术后康复期中西医结合远程随访。 本文件规定了术后康复期中西医结合远程随访的术语和定义、总体要求、随访流程、技术平台、随访内容、人员要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :35.240.80信息技术在医药卫生技术中的应用 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-13 | 实施时间: 2025-11-15
  • T/XJBX 0093-2025 骨科植入物术前评估及手术适配性 考量规范 现行
    译:T/XJBX 0093-2025 Preoperative evaluation and surgical suitability considerations for orthopedic implants specification
    适用范围:随着医疗技术的发展和骨科手术水平的提升,骨科植入物在骨折修复、关节置换、脊柱矫形及其他骨科疾病治疗中得到了广泛应用。植入物的设计、材质和性能直接影响手术效果、患者康复速度以及术后并发症的发生率。术前对骨科植入物进行科学、系统的评估,并充分考虑手术适配性,对于提高手术成功率、降低风险和优化患者个体化治疗方案具有重要意义。 骨科植入物的术前评估不仅涉及患者的骨骼结构、病理类型、骨密度及力学特性,还涉及植入物的型号选择、尺寸匹配、固定方式以及手术操作的可行性。在实际临床中,由于患者解剖结构差异、疾病复杂性及植入物多样化,术前评估存在一定难度。如果评估不充分或适配性考虑不足,可能导致植入物定位不准确、固定不稳、关节活动受限或术后并发症增加,甚至影响骨愈合效果和患者生活质量。 目前,国内外在骨科植入物术前评估方面已有诸多研究和临床实践经验,但在评估方法、指标体系、操作流程及标准化要求方面尚缺乏统一规范。为了确保骨科植入物术前评估和手术适配性考量的科学性和可操作性,本文件结合现有临床指南、技术标准及专家共识,系统提出术前评估流程、关键指标、适配性考量原则、风险评估方法及术前准备要求。通过标准化术前评估流程和适配性考量,可帮助骨科医师在手术前充分掌握患者骨骼状况、选择合适的植入物方案,并优化手术操作策略,从而提升手术安全性和临床疗效。 本文件适用于骨科手术中涉及各类植入物的术前评估及手术方案设计,包括关节置换、骨折内固定、脊柱矫形及骨缺损修复等领域,既适用于成人患者,也适用于特殊人群如老年患者、青少年或骨质疏松患者。文件的实施将为医院骨科临床工作提供系统指导,促进术前评估标准化、手术方案优化以及患者个性化治疗的科学化发展
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-10 | 实施时间: 2025-12-01
  • T/CEMA 045-2025 藏药佐太生产安全管理规范 现行
    译:T/CEMA 045-2025 Safety Management Specification of Tibetan Medicine Zuo Tai Production
    适用范围:佐太炮制技术代表着藏药炮制工艺的最高技术与水准,且由于炮制原料主要以汞和硫磺等有毒药材为主,炮制过程存在汞暴露、高温、高压、吸入中毒、环境污染等安全风险,近年来行业对佐太的安全生产日益关注。更突出的问题是,随着社会和藏药产业的发展,很多小企业、医疗机构和个体户在没有常规防护和安全应急措施的条件下,开展佐太炮制的现象日趋频繁,对施工人员的人身健康、环境保护及佐太质量和安全等方面带来了严重的安全风险。另外,由于藏药佐太的炮制方法因生产地域、传承谱系、操作工艺等不统一,导致质量参差不齐,缺乏统一标准,严重制约了藏药产业的现代化与规范化发展。因此,制定科学、系统、规范的安全生产标准,成为推动藏药产业高质量发展和安全生产的迫切需求。 为此,主要起草人邀请全国范围内藏药学、藏医学、药学、化学等学科的一线专家,研究和起草了本文件,旨在为藏药佐太安全和规范化生产,提供通用的安全技术指导,提高藏药佐太生产的安全性和规范性,进一步统一生产规范、提升质量门槛、筑牢安全堤坝,有望解决藏药佐太生产领域长期存在的“小散乱”现象和安全隐患问题,助力藏药生产从传统经验向现代科学转型,进而提高含佐太藏成药的安全性和有效性.
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-07 | 实施时间: 2025-12-07
  • T/CEMA 046-2025 藏药佐太生产技术规范 现行
    译:T/CEMA 046-2025 Technical Specification for Production of Tibetan Medicine Zuotai
    适用范围:佐太是代表性藏药炮制品,在藏药生产方面具有重要意义,直接关系着藏成药的安全性和有效性。由于佐太生产主要原料为汞和硫磺,炮制工艺复杂,无统一生产技术标准,其质量和安全性被社会广泛关注。 佐太作为藏药炮制的一项核心技术,其炮制工艺复杂、技术难度较大、生产成本较高,对生产单位的厂房设施、人员机构、工艺技术、物料保障、质量控制都有严格的要求,但目前,由于从业单位单纯追求效益和利益及藏医学传承历史背景的影响,大到大型药企、中到各医疗机构、小到个体户都在生产佐太,局面较混乱,存在监管缺失、规范性差、质量不稳定、安全隐患突出和用药风险较高等现实问题。因此亟需制定符合藏药佐太生产专业特性的技术标准。鉴于此,主要起草人邀请全国范围内藏药学、藏医学、药学、化学等学科领域的专家,研究和起草了本文件,旨在为藏药佐太规范化生产提供通用的技术指导,提高藏药佐太生产的规范性、稳定性和安全性,进而提高含佐太藏成药的安全性和有效性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-07 | 实施时间: 2025-12-07
  • T/STEI 0009-2025 基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测系统标准化操作规程 现行
    译:T/STEI 0009-2025 Standardized Operating Procedure for Non-Invasive Hemodynamic Monitoring System Based on Thoracic Electrical Bioimpedance Method
    适用范围:本文件规定了基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测操作等要求。 本标准适用于基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学的检测。 本文件规定了基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测操作等要求。 本标准适用于基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学的检测。 主要技术内容包括基于胸电生物阻抗法的无创血流动力学检测的方法原理、仪器设备、操作步骤和质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-06 | 实施时间: 2026-01-01
  • T/NSSQ 095-2025 养老机构 清洁服务规范 废止
    译:T/NSSQ 095-2025 Elderly care institution cleaning service specifications
    适用范围:本文件适用于养老机构的清洁服务。 本文件规定了养老机构清洁服务的基本要求和服务要求
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.080.99其他服务 【中国标准分类号(CCS)】 :Q85城市道路器材设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-03 | 实施时间: 2026-02-01
  • T/NSSQ 091-2025 养老机构 评估服务规范 废止
    译:T/NSSQ 091-2025 Elderly care institution evaluation service specification
    适用范围:本文件适用于养老机构的评估服务。 本文件规定了养老机构评估服务的基本要求、服务要求、评估、资料保存和监督检查
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.080.30消费者服务 【中国标准分类号(CCS)】 :Q85城市道路器材设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-03 | 实施时间: 2026-02-01
  • T/NSSQ 089-2025 养老机构 感染控制规范 废止
    译:T/NSSQ 089-2025 Nursing home infection control guidelines
    适用范围:本文件适用于养老机构感染控制管理。 本文件规定了养老机构感染控制的基本要求、管理要求和质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q85城市道路器材设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-03 | 实施时间: 2026-02-01
  • T/NSSQ 093-2025 养老机构 膳食服务规范 废止
    译:T/NSSQ 093-2025 Elderly care institution dietary service specifications
    适用范围:本文件适用于养老机构膳食服务。 本文件规定了养老机构膳食服务的基本要求、服务要求和服务改进
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.080.99其他服务 【中国标准分类号(CCS)】 :Q85城市道路器材设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-03 | 实施时间: 2026-02-01
  • T/NSSQ 090-2025 养老机构 护理服务规范 废止
    译:T/NSSQ 090-2025 Nursing Service Standards for Elderly Care Facilities
    适用范围:本文件适用于养老机构护理服务。 本文件规定了养老机构护理服务的基本要求、服务要求、服务质量控制等
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.080.30消费者服务 【中国标准分类号(CCS)】 :Q85城市道路器材设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-03 | 实施时间: 2026-02-01
  • T/TJEEA 004-2025 京津冀智慧养老心理服务规范 现行
    译:T/TJEEA 004-2025 Specification for intelligent elderly psychological service in the Beijing-Tianjin-Hebei Region
    适用范围:本文件作为京津冀区域协同发展的重要成果,为智慧养老心理服务提供了系统、统一的规范指引。它通过明确心理评估、咨询及支持服务的内容、流程与要求,为科学识别和满足老年人的心理健康需求奠定了技术基础,有助于提升养老服务的专业化水平和整体质量。同时,该标准也为政府部门制定相关行业政策、养老机构建立服务标准体系提供了重要依据,推动了京津冀地区养老服务的协同发展与质量提升
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.080.99其他服务 【中国标准分类号(CCS)】 :Q85城市道路器材设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-11-01 | 实施时间: 2025-11-01
  • T/GDPMAA 0024-2025 无管中心建设及工作规范 现行
    译:T/GDPMAA 0024-2025 Tubeless surgery center construction and work specifications
    适用范围:本文件规定了无管中心硬件配置、人员配置、工作技术规范与操作流程、质控指标、信息管理和安全保障的建设内容及要求。 本文件适用于医疗机构建设无管中心及开展涉及无管技术的各类医疗行为。 1.术语和定义 2.缩略语 3.无管中心的硬件配置; 4.无管中心的人员配置; 5.无管中心的工作技术规范与操作流程; 6.无管中心的质控指标; 7.无管中心的信息管理; 8.无管中心的安全保障
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-31 | 实施时间: 2025-11-01
  • T/CDEIIEA 13-2025 脊柱健康智能筛查公共服务规范 现行
    译:T/CDEIIEA 13-2025 Public service specification for intelligent spine health screening
    适用范围:本文件规定了脊柱健康智能筛查公共服务的总体目标、服务流程、技术操作、数据管理、服务评价与改进的要求。 本文件适用于各级医疗机构、社区卫生服务中心、体检机构等开展脊柱健康智能筛查公共服务
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇) 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-28 | 实施时间: 2025-10-28
  • T/NAHIEM 154-2025 中国汉族人群口腔美学形态学指标审美指南 现行
    译:T/NAHIEM 154-2025 Chinese Han population aesthetic guideline for oral aesthetic morphology indicators
    适用范围:1. 腔美学形态指标的采集 1.1 采集维图像资料 1.1.1 部形态特征指标数据采集 1.1.2 唇形态特征指标数据采集 1.2 采集三维数据资料 1.2.1 列形态特征指标数据采集 1.2.2 颌形态特征指标数据采集 1.2.3 部形态特征指标数据采集 1.3 进腔临床检查 2 中国汉族人群腔美学形态学审美指标 2.1 软组织美学审美指标 2.1.1 正美学参数 2.1.2 侧美学参数 2.2 硬组织美学审美指标 2.2.1 颌垂直向形态特征 2.2.2 颌前后向位置关系 2.2.3 切位置轴倾度 2.3 唇美学审美指标 2.3.1 唇美学静态指标 2.3.2 唇美学动态指标 2.4 龈美学审美指标 2.4.1 及列 2.4.2 龈特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-27 | 实施时间: 2025-10-27
  • T/ZS 0748-2025 嵌入式养老机构建设与管理规范 现行
    译:T/ZS 0748-2025 Construction and management specification for embedded elderly care institutions
    适用范围:前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 基本要求 5 机构要求 6 建设要求 7 服务管理 8 评价与改进 参考文献
    【国际标准分类号(ICS)】 :03.080.99其他服务 【中国标准分类号(CCS)】 :Q85城市道路器材设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-27 | 实施时间: 2025-11-03
  • T/CDEIIEA 12-2025 青少年脊柱健康校园筛查与管理规范 现行
    译:T/CDEIIEA 12-2025 Specification for school-based screening and management of adolescent spinal health
    适用范围:本文件规定了青少年脊柱健康校园筛查与管理的组织管理要求、筛查实施规范、结果判定与转诊管理、健康档案与动态监测、综合防控措施、质量控制与改进。 本文件适用于普通中小学、中等职业学校等教育机构开展脊柱健康筛查与管理工作
    【国际标准分类号(ICS)】 :01.040.11医药卫生技术(词汇) 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-26 | 实施时间: 2025-10-26
  • T/NSSQ 082-2025 柔性穿戴式心电记录仪可靠性要求与试验方法 现行
    译:T/NSSQ 082-2025 Requirement and test method of reliability for flexible wearable electrocardiograph recorder
    适用范围:本文件适用于柔性穿戴式心电记录仪的可靠性设计、制造、检验及评价。 本文件规定了柔性穿戴式心电记录仪的可靠性要求和可靠性试验方法的内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-25 | 实施时间: 2025-10-30
  • T/NSSQ 084-2025 智能手术机器人临床可靠性管理规范 现行
    译:T/NSSQ 084-2025 Specification for clinical reliability management of intelligent surgical robots
    适用范围:本文件适用于医疗机构在开展智能手术机器人辅助诊疗活动中的可靠性管理工作。 本文件不适用于智能手术机器人本体产品的结构性能测试、注册检验及技术评价等环节。 本文件规定了智能手术机器人在临床使用过程中的可靠性管理要求,包括基本要求、术前准备与评估、术中运行控制、术后评估与追溯、异常事件报告与处置及持续改进与质量提升的内容
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-25 | 实施时间: 2025-10-30
  • T/NSSQ 081-2025 柔性穿戴式医疗器械运动状态性能要求与试验方法 现行
    译:T/NSSQ 081-2025 Requirements and test methods for performance of flexible wearable medical devices in motions state
    适用范围:本文件适用于柔性心电采集设备、柔性血压测试设备、柔性血氧测试设备等柔性穿戴式医疗器械。 本文件规定了柔性穿戴式医疗器械在运动状态下的性能要求与试验方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-25 | 实施时间: 2025-10-30