适用范围：本文件规定了甘肃省秦艽适宜产区秦艽的质量要求、安全要求、检验方法及包装、标志、贮存及运输。 本文件适用于甘肃省秦艽适宜产区秦艽的质量控制

适用范围：本规范主要涉及以下技术内容： 1、医疗器械不良事件风险信号的初步确定：根据现在监测技术对医疗器械不良事件的认识，对严重程度及发生率超出预期的医疗器械不良事件进行初步判定。 2、医疗器械风险信号调查分析技术要求：通过分析原理、故障原因、产品涉及的标准要求，分析不良事件发生的原因、严重程度及影响。 3、医疗器械风险信号的确定，通过资料分析和专家论证确定医疗器械风险信号 4、医疗器械不良事件风险信号报告撰写基本要求，医疗器械不良事件风险信号报告撰写模版

适用范围：中华大蟾蜍疾病防治技术规程

适用范围：本文件规定了基于 GS1 标准的医疗器械追溯体系不同环节的编码标识设计要求。 本文件适用于基于 GS1 标准的医疗器械追溯体系的建立和实施。 基于 GS1 标准的医疗器械追溯体系标识设计要求；基于 GS1 标准的医疗器械追溯体系标识

适用范围：本文件规定了采用液相色谱技术进行临床治疗药物监测的规范要求，涵盖实验设计、方法学开发与验证、质量控制及结果报告等关键环节。 文件旨在指导液相色谱仪及相关配套试剂盒的研发、方法开发、验证及运行中的质量管理，确保监测结果的准确性和可靠性，满足临床治疗决策的需求

适用范围：本文件规定了输液输血器具用橡胶注射件（以下简称注射件）的组成、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志、包装、运输、贮存的要求。 本文件适用于装配在输液、输血器具上，通过注射针穿刺注射药液的橡胶注射件

适用范围：一、范围；二、规范性引用文件；三、术语和定义；四、技术要求

适用范围：本文件规定了九制地黄的质量要求和试验方法。 本文件适用于九制地黄生产、销售和质量控制

适用范围：中华大蟾蜍采收加工技术规程

适用范围：本规范主要涉及以下技术内容： 1、药品不良反应监测报告数据的前处理，包括报告的置重、报告信息的规范等，前处理后报告符合《个例药品不良反应收集和报告指导原则》的要求。 2、处理后的监测数据，使用药品不良反应风险分析方法ROR(报告比值比)法、PRR(比例报告比值比)法、BCPNN(贝叶斯置信度递进神经网络法)进行分析，并根据信号筛选标准进行信号筛选，筛选完成后对信号进行确认。 3、药品安全监测信号的确认：参考现有药品说明书，药品不良反应发生的频率、严重层度是否已经超出说明书描述的程度；是否怀疑药品质量问题；是否具有长期潜在的危害等层度等多方面对药品不良反应安全信号进行确认。 对确认后的药品安全监测风险信号上报监测机构和监管部门