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    译:T/ZZB 0937-2019
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了一次性生物反应器的术语和定义、基本要求、分类与标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺及处置要求。本标准适用于非鼓泡传氧(激流式)一次性生物反应器
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C91原料药加工机械与设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-11 | 实施时间: 2019-01-31
  • T/CSBM 0015-2021 镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法 现行
    译:T/CSBM 0015-2021 The method for testing the shape recovery ability of nickel-titanium shape memory alloy bone plates
    适用范围:主要技术内容:1 材料要求:产品材料应符合GB24627《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》及骨板相应产品技术要求。2 试样要求:2.1 测试产品用接骨板产品,若接骨板产品不能满足要求可用模拟试样替代;产品与模拟试样结构类似可采用模拟试样的测试方法测试。模拟试样产品使用原材料应与被替代产品的原材料为同一批次,机械加工处理工艺应保持一致。2.2 模拟试样分为开口环形、长条形,尺寸要求如图1,图2所示。2.3 模拟试样的各性能指标、加工工艺、工艺流程和检验标准与产品要求一致。注∶"单位∶mm,未注公差按照GB/T 1804—2000中的粗糙c等级。"注∶厚度D=0.20 mm~2.50 mm,宽度(A)是厚度(D)的5~10倍,长度(L)为不小于测试芯棒周长的1.5倍,未注公差按照GB/T 1804—2000中的精密f等级。"
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2021-04-26 | 实施时间: 2021-10-01
  • T/CACM 1020.77-2019 道地药材 第77部分:江枳实 现行
    译:T/CACM 1020.77-2019
    适用范围:主要技术内容:"江枳实jiangzhishi产于江西樟树、新干及周边地区的枳实。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :B30/39经济作物
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-08-13 | 实施时间: 2019-08-13
  • T/ZZYLQX 001-2022 新型冠状病毒核酸采样亭管理规范 现行
    译:T/ZZYLQX 001-2022 Guidelines for the Management of Nucleic Acid Sampling Stations for the Novel Coronavirus
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了新型冠状病毒核酸采样亭(以下简称小亭)的基本原则、选址和管理、基本设施、人员、个人防护、标本采集、标本运输、医疗废物处置、环境消毒和异常情况处置
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-09-28 | 实施时间: 2022-10-01
  • T/SHPPA 002-2019 微生态制剂绿色设计产品评价技术规范 现行
    译:T/SHPPA 002-2019 Microbial Ecology Product Design Specification for Green Evaluation of Products
    适用范围:主要技术内容:特有的量化指标及其公开明示的其他性能指标或服务特性、管理要求项目名称      量化指标或性能指标或服务、管理特性所对应的数值或要求        需要公开声明的相应说明或注释单位产品耗电量                                                                                                                25000~30000                                                                        kwh/t单位产品蒸汽消耗量                                                                                                              4.5~4.8                                                                        m3/t单位产品奶粉用量                                                                                                                        ≤550                                                                        kg/t单位产品淀粉用量                                                                                                                        ≤410                                                                        kg/t单位产品碳排放量                                                              
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-04-25 | 实施时间: 2019-05-01
  • T/SBX 065-2022 人凝血因子Ⅷ中钙离子含量的测定 邻甲酚酞络合酮法 现行
    译:T/SBX 065-2022
    适用范围:主要技术内容:本标准规定了人凝血因子Ⅷ中钙离子含量的邻甲酚酞络合酮法测定方法的原理、试剂及材料、仪器设备、试验步骤、试验数据处理。本标准适用于人凝血因子Ⅷ中钙离子含量的定量测定,该方法检测范围为1.00 mmol/L ~3.75 mmol/L
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.100实验室医学 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2022-12-30 | 实施时间: 2022-12-30
  • T/CACM 1304-2019 中医外科临床诊疗指南 肠痈 现行
    译:T/CACM 1304-2019
    适用范围:主要技术内容:本指南规定了肠痈的定义、诊断、辨证、治疗、预防与调护。本指南适用于肠痈的诊断和治疗
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01
  • T/TPPA 0005-2023 藿香正气方优质产品质量标准 现行
    译:T/TPPA 0005-2023
    适用范围:主要技术内容:本次标准的建立主要在《中国药典》基础上开展,在标准的建立过程中充分考虑到产品的有效性、安全性、一致性和标准制定的全面性,实现对质量指标的精准控制。本标准的建立针对处方特点,对处方中君臣佐使药味进行了研究,针对不同剂型藿香正气产品,科学合理的制定限度标准;横向对比欧美法规对于安全指标的要求,均衡制定安全指标检测项目及限度,最终确定优质产品质量标准,具体原则如下。1. 产品有效性提升原则结合药理学及基因网络新技术,确定藿香正气方中目标成分,增加君药、臣药的控制指标,产品控制更加严格。采用药材-提取物-制剂含量转移的计算方法,确定藿香正气方待测成分的含量限度,提升产品控制标准,划分优质产品。2. 产品安全性提升原则增加藿香正气方的黄曲霉毒素、重金属及有害元素检查,制定限度标准。增加除藿香正气水以外制剂的乙醇残留量检查,确定限度标准。3. 产品一致性提升原则增加藿香正气方的特征图谱,建立基于全息化学成分的产品整体评价方法,实现了制剂一致性的质量要求,从而保证产品一致性的提升。4. 标准全面性覆盖原则标准覆盖君臣佐使药味,增加君药广藿香油中百秋李醇成分含量测定,增加臣药白芷中欧前胡素含量测定,标准制定更为科学。5. 标准充分考量了不同制剂及产品的提取工艺,针对不同制法的不同剂型的产品分别制定了科学合理的评价标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-05-15 | 实施时间: 2023-05-15
  • T/DXZYJLM 010.4-2023 中药材 防风 第4部分:药材质量 现行
    译:T/DXZYJLM 010.4-2023 Chinese medicinal material Fengong Part 4: Quality of medicinal materials
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了定西市防风适宜产区防风的质量要求、安全要求及检验方法等。本文件适用于定西市防风适宜产区防风的质量控制
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.99有关制药学的其他标准 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2023-08-24 | 实施时间: 2023-11-01
  • T/CACM 1316-2019 中医内科临床诊疗指南 中风后吞咽困难 现行
    译:T/CACM 1316-2019
    适用范围:主要技术内容:本指南提出中风后吞咽困难的定义、诊断、辨证论治、针刺疗法、其他疗法、预防与调护的建议。本指南适用于18周岁以上人群中风后吞咽困难病的诊断及病情平稳48小时后的防治。本指南适合脑病科、中医科、针灸科、康复科、中医医师等相关科室的临床医师使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.120.01制药学综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C05医学
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2019-01-30 | 实施时间: 2020-01-01