T/CSBM 0015-2021 镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法

ICS11.040.40

C35

T/CSBM

团体标准

T/CSBM0015—2021

镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试

方法

MethodforEvaluatingShapeRecoverabilityofNickel-TitaniumShapeMemory

AlloyBonePlates

2021-04-26发布2021-10-01实施

中国生物材料学会发布

T/CSBM0015—2021

目次

前言.................................................................................II

1范围...............................................................................1

2规范性引用文件.....................................................................1

3术语和定义.........................................................................1

4材料...............................................................................1

5试样要求...........................................................................2

6方法和原理.........................................................................2

7试验报告...........................................................................5

附录A（资料性）实验设备.............................................................6

I

T/CSBM0015—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由中国生物材料学会提出。

本文件由中国生物材料学会团体标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：兰州西脉记忆合金股份有限公司、甘肃省医疗器械检验检测所、江阴佩尔科技有

限公司、上海昕昌记忆合金科技有限公司、有研医疗器械（北京）有限公司、中国食品药品检定研究院。

本文件主要起草人：闫鹏伟、陈大雷、石勇、郑亚亚、宋丽霞、陈庆福、王玲玲、朱家珍、陈军、

朱毅俊、马悦辉、李景元、缪祥文、袁志山、李君涛、汤京龙、温莉茵。

本文件首次发布。

II

T/CSBM0015—2021

镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法

1范围

本文件规定了镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力测试方法的术语和定义、材料、试样要求、方法

和原理、试验报告。

本文件适用于镍钛形状记忆合金骨板形状恢复能力的测试。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T1804—2000一般公差未注公差的线性和角度尺寸的公差

GB24627医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

YS/T1064镍钛形状记忆合金术语

YS/T1147超弹性镍钛合金拉伸测试方法

YY/T1771弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度

3术语和定义

YS/T1064界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

形状恢复力Shaperesilience

当镍钛形状记忆合金产品低温马氏体态变形后，在约束条件下加热至Af点温度以上，产品趋向于恢

复原来的形状，但因被约束而不能恢复，由此产生的力的峰值。

形状恢复率Shaperecoveryrate

以模拟试样1为例，在完全奥氏体态时的原始形状以开口为Φ0，经完全马氏体态时变形（若撑开，

根据YS/T1147要求，