YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验
YY/T 0734.1-2009 Washer-disinfectors—Part 1:General requirements,terms and definitions and tests
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2009-11-15
实施日期
2010-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、术语定义和试验。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构、制药、兽医等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。
本部分不适用于洗衣或餐饮业中使用的清洗消毒设备。
本部分也不适用于对负载进行灭菌处理或被指定为“灭菌器”的设备,这些设备的要求在其他标准中加以规定,例如:GB 8599—2008。
本部分规定的性能要求,可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子(朊蛋白)的灭活或去除效果。
注: 如果认为可能存在朊蛋白,则必须特别注意消毒剂和清洁剂的选择,以确保所用化学物品不与朊蛋白发生反应,从而不会抑制灭活或去除效果。
本部分不适用于洗衣或餐饮业中使用的清洗消毒设备。
本部分也不适用于对负载进行灭菌处理或被指定为“灭菌器”的设备,这些设备的要求在其他标准中加以规定,例如:GB 8599—2008。
本部分规定的性能要求,可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子(朊蛋白)的灭活或去除效果。
注: 如果认为可能存在朊蛋白,则必须特别注意消毒剂和清洁剂的选择,以确保所用化学物品不与朊蛋白发生反应,从而不会抑制灭活或去除效果。
发布历史
-
2009年11月
-
2018年11月
研制信息
- 起草单位:
- 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、昆山市超声仪器有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、洁定贸易(上海)有限公司
- 起草人:
- 冯丹茜、胡昌明、黄秀莲、徐伟雄、许洪泉、张洁、王培敬
- 出版信息:
- 页数:37页 | 字数:64 千字 | 开本: 大16开
内容描述
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犆47
中华人民共和国医药行业标准
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犢犢犜0734.12009
清洗消毒器第部分:
1
通用要求、术语定义和试验
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(:,)
ISO1588312006NEQ
20091115发布20101201实施
国家食品药品监督管理局发布
/—
犢犢犜0734.12009
目次
前言Ⅰ
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4要求4
5试验方法14
6检验规则19
7标志与使用说明书19
8包装、运输、贮存20
附录(资料性附录)概念———湿热消毒的等效致死性
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附录(规范性附录)清洁效果试验方法示例
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定制服务
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