YY/T 0734.4-2016 清洗消毒器 第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验

ICS11.080.10

C47

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0734.42016

清洗消毒器

:

第部分对非介入式等医疗器械进行

4

ㅤㅤㅤㅤ

湿热消毒的清洗消毒器要求和试验

—:

Washer-disinfectorsPart4Reuirementsandtestsforwasher-disinfectors

q

,

emlointhermaldisinfectionfornon-invasivemedicaldevicesetc.

pyg

(:,——:

ISO15883-62011WasherdisinfectorsPart6Reuirementsandtestsfor

q

washer-disinfectorsemlointhermaldisinfectionfornon-invasive,

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,)

non-criticalmedicaldevicesandhealthcareeuimentNEQ

qp

2016-01-26发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT0734.42016

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………1

5试验方法…………………3

6标志与说明书……………3

…………………………

、、

7包装运输贮存4

ㅤㅤㅤㅤ

Ⅰ

/—

YYT0734.42016

清洗消毒器

:

第部分对非介入式等医疗器械进行

4

湿热消毒的清洗消毒器要求和试验

1范围

/。

YYT0734的本部分规定了对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器的特殊要求此

()。,

类清洗消毒器可确保通过清洁和湿热消毒达到消毒保证水平A0值不低于60同时清洗过程关键

工艺参数的自动记录不要求独立的记录系统。

本部分要求与/—中规定的通用要求合并使用。

YYT0734.12009

(,)

本部分要求的清洗消毒器适用于非介入式即非穿透皮肤或非接触黏膜表面等复用医疗器械的

清洗和消毒。

/、/,

本部分的要求不适用于YYT0734.2YYT0734.3范围中定义的清洗消毒器也不适用于内镜

,