YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验
YY/T 0734.1-2018 Washer-disinfectors—Part 1:General requirements and tests
基本信息
发布历史
-
2009年11月
-
2018年11月
研制信息
- 起草单位：
- 山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、昆山超声仪器有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司
- 起草人：
- 陈琨、屈道银、胡昌明、阎鹏、徐伟雄、王洪敏、黄鸿新、朱玲燕、张扬
- 出版信息：
- 页数：50页 | 字数：95 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.080.10
C47
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT0734.12018
代替/—
YYT0734.12009
:
清洗消毒器第部分通用要求和试验
1
—:
Washer-disinfectorsPart1Generalreuirementsandtests
q
(::,—
ISO15883-12006+Amendment12014Washer-disinfectors
:,,)
Part1GeneralreuirementstermsanddefinitionsandtestsMOD
q
2018-11-07发布2019-11-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT0734.12018
目次
前言…………………………Ⅰ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4要求………………………4
5试验方法…………………17
6标志与使用说明书………………………23
、、…………………………
7包装运输贮存24
()::……
附录资料性附录本部分与及其修改件相比的结构变化情况
AISO15883-120061201425
()::……
附录资料性附录本部分与及其修改件的技术差异及其原因
BISO15883-120061201429
()———…………
附录资料性附录概念湿热消毒的等效致死性
CA031
()…………
附录规范性附录清洁效果试验方法示例
D34
()…………………
附录规范性附录用于残留蛋白污染物检测和评价的试验方法
E43
/—
YYT0734.12018
前言
/《》:
清洗消毒器标准由以下部分组成
YYT07345
———:;
第部分通用要求和试验
1
———:;
第部分对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
2
———:;
第部分对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
3
———:;
第部分对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
4
———:
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