YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验

YY/T 0734.1-2018 Washer-disinfectors—Part 1:General requirements and tests

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:50页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0734.1-2018
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2018-11-07
实施日期
2019-11-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
适用范围
YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的术语和定义、通用要求、试验方法、标志与使用说明书、包装、运输和贮存等。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。

发布历史

研制信息

起草单位:
山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、昆山超声仪器有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司
起草人:
陈琨、屈道银、胡昌明、阎鹏、徐伟雄、王洪敏、黄鸿新、朱玲燕、张扬
出版信息:
页数:50页 | 字数:95 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.080.10

C47

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0734.12018

代替/—

YYT0734.12009

:

清洗消毒器第部分通用要求和试验

1

—:

Washer-disinfectorsPart1Generalreuirementsandtests

q

(::,—

ISO15883-12006+Amendment12014Washer-disinfectors

:,,)

Part1GeneralreuirementstermsanddefinitionsandtestsMOD

q

2018-11-07发布2019-11-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT0734.12018

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4要求………………………4

5试验方法…………………17

6标志与使用说明书………………………23

、、…………………………

7包装运输贮存24

()::……

附录资料性附录本部分与及其修改件相比的结构变化情况

AISO15883-120061201425

()::……

附录资料性附录本部分与及其修改件的技术差异及其原因

BISO15883-120061201429

()———…………

附录资料性附录概念湿热消毒的等效致死性

CA031

()…………

附录规范性附录清洁效果试验方法示例

D34

()…………………

附录规范性附录用于残留蛋白污染物检测和评价的试验方法

E43

/—

YYT0734.12018

前言

/《》:

清洗消毒器标准由以下部分组成

YYT07345

———:;

第部分通用要求和试验

1

———:;

第部分对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验

2

———:;

第部分对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验

3

———:;

第部分对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验

4

———:

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