YY/T 0734.1-2018 清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验
YY/T 0734.1-2018 Washer-disinfectors—Part 1:General requirements and tests
基本信息
发布历史
-
2009年11月
-
2018年11月
研制信息
- 起草单位：
- 山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、昆山超声仪器有限公司、倍力曼医疗设备(上海)有限公司
- 起草人：
- 陈琨、屈道银、胡昌明、阎鹏、徐伟雄、王洪敏、黄鸿新、朱玲燕、张扬
- 出版信息：
- 页数：50页 | 字数：95 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.080.10
C47
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT0734.12018
代替/—
YYT0734.12009
:
清洗消毒器第部分通用要求和试验
1
—:
Washer-disinfectorsPart1Generalreuirementsandtests
q
(::,—
ISO15883-12006+Amendment12014Washer-disinfectors
:,,)
Part1GeneralreuirementstermsanddefinitionsandtestsMOD
q
2018-11-07发布2019-11-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT0734.12018
目次
前言…………………………Ⅰ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4要求………………………4
5试验方法…………………17
6标志与使用说明书………………………23
、、…………………………
7包装运输贮存24
()::……
附录资料性附录本部分与及其修改件相比的结构变化情况
AISO15883-120061201425
()::……
附录资料性附录本部分与及其修改件的技术差异及其原因
BISO15883-120061201429
()———…………
附录资料性附录概念湿热消毒的等效致死性
CA031
()…………
附录规范性附录清洁效果试验方法示例
D34
()…………………
附录规范性附录用于残留蛋白污染物检测和评价的试验方法
E43
/—
YYT0734.12018
前言
/《》:
清洗消毒器标准由以下部分组成
YYT07345
———:;
第部分通用要求和试验
1
———:;
第部分对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
2
———:;
第部分对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
3
———:;
第部分对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验
4
———:
定制服务
推荐标准
- T/CAMDI 009-2018 无菌医疗器械初包装 第一部分：微粒的测试方法 2018-03-01
- T/SAME 003-2021 临床实验室计量示范单位创建规范 1970-01-01
- T/CSBME 027-2021 肌酸激酶同工酶（CKMB）定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法） 2021-01-16
- T/CALC 003-2023 手术室患者人文关怀管理规范 2023-11-20
- T/CADERM 3045-2022 动物致伤处置门诊、急诊设置规范 1970-01-01
- T/CHATA 011-2021 肺结核监测基本数据集 2021-05-12
- T/CHAS 20-2-4-2021 医疗机构药事管理与药学服务 第 2-4 部分：临床药学服务 用药咨询 2021-11-20
- T/CACM 1020.121-2019 道地药材 第121部分：天麻 2019-08-13
- T/GDMDMA 0002-2020 定制式活动义齿 1970-01-01
- T/HBAS 005-2023 夹心法酶联免疫吸附测定试剂盒 2023-06-08