GB/T 46008-2025 呼吸机和相关设备术语和定义

GB/T 46008-2025 Lung ventilators and related equipment—Vocabulary and semantics

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基本信息

标准号

GB/T 46008-2025

标准类型

国家标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

C46 手术室设备

国际标准分类号（ICS）

11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备

发布日期

2025-08-01

实施日期

2026-08-01

发布单位/组织

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

归口单位

全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)

适用范围

本文件界定了涉及机械通气的所有呼吸护理领域创建的术语和语义词汇表，例如，重症监护通气、麻醉通气、急救与转运通气以及家庭护理通气（包括睡眠呼吸暂停治疗设备）。
本文件适用于：
——肺呼吸机和呼吸治疗设备标准；
——卫生信息学标准；
——医用电气设备和医用电气系统的贴标记；
——医用电气设备和医用电气系统使用说明及随附文件；
——医用电气设备和医用电气系统的互操作性；以及
——电子健康记录。
本文件还适用于制造商拟用于连接呼吸机呼吸系统或呼吸机的这些配件，其中这些配件的特点可能影响呼吸机和呼吸机呼吸系统的基本安全性或基本性能。
注：本文件还能用于与肺通气有关的其他应用，包括非电气设备和装置、研究、关键事件的描述、法医分析和不良事件（警戒）报告系统。
本文件未规定呼吸治疗设备或生理闭环通气、高频通气或负压通气的专用术语；也未规定使用液体通气或体外气体交换或氧气进行呼吸支持的专用术语，那些有必要在临界概念之间建立界限的情况除外。

发布历史

2025年08月

GB/T 46008-2025　呼吸机和相关设备术语和定义

当前标准现行 2025-08-01

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研制信息

起草单位：: 上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司、上海健康医学院

起草人：: 付强、钟佑锦、冯元元、顾伟康、陈正龙、郁红漪、陈蓓、王伟

出版信息：: 页数：136页 | 字数：243 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS1104010

CCSC.46.

中华人民共和国国家标准

GB/T46008—2025/ISO192232019

呼吸机和相关设备术语和定义

Lungventilatorsandrelatedequipment—Vocabularyandsemantics

ISO192232019IDT

(:,)

2025-08-01发布2026-08-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T46008—2025/ISO192232019

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

通用人工通气术语

3.1…………………1

呼吸术语

3.2……………7

肺充气术语

3.3…………………………10

*时间阶段和循环术语

3.4、……………14

*频率术语

3.5…………………………18

压力术语

3.6……………20

流量术语

3.7……………23

容量术语

3.8……………27

启动和终止术语

3.9……………………30

*基线和术语

3.10PEEP……………34

*模式术语

3.11…………………………38

*双水平术语

3.12………………………47

安全限值和报警术语

3.13……………51

气体端口术语

3.14……………………53

附录资料性基本原理和指南

A()………………………54

附录资料性呼吸机动作与呼吸类型之间的概念关系

B()……………58

附录资料性通气术语说明

C()…………60

附录资料性充气类型的分类

D()………………………92

附录资料性通气模式的分类

E()………………………99

附录资料性与本文件所用基线气道压力和相关的概念

F()PEEP………………102

附录资料性本文件遵循的惯例

G()…………………110

附录资料性本文件词汇表的实施指南

H()…………112

附录资料性等效声明表

I()……………114

附录资料性术语所定义术语的字母索引

J()———……………………117

参考文献

……………………126

Ⅰ

定制服务

关联标准

采用标准

ISO 19223:2019

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