YY/T 0980.3-2016 一次性使用活组织检查针 第3部分：机动装配式

ICS11.040.20

C31

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0980.32016

一次性使用活组织检查针

:

第部分机动装配式

3

ㅤㅤㅤㅤ

—

Biosneedlesforsinleuse

pyg

:

Part3Mechanicalassemblte

yyp

2016-07-29发布2017-06-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT0980.32016

引言

,

本部分没有提供取样性能和超声显影的要求和方法因为目前尚无合适的试验方法和模拟试验

材料。

、、、、,

鉴于机动装配式活检针的结构形式和穿刺的部位深度状态质地方法各不相同本部分未对穿

。,

刺力作出规定但鼓励各制造商结合各自生产的机动装配式活检针的具体结构和用途通过验证确定

相应的穿刺力。

ㅤㅤㅤㅤ

Ⅱ

/—

YYT0980.32016

一次性使用活组织检查针

:

第部分机动装配式

3

1范围

/———(“”)。

YYT0980的本部分规定了一次性使用活组织检查针机动装配式下称活检针的要求

,

本部分适用于一次性使用的针体和重复使用的机械动力装置装配在一起借助机械动力装置进行

自动或半自动切割操作以采集活体组织样本的一次性使用机动装配式活检针。

本部分不适用于重复使用的活检针和用前通过装配方式与活检针连接的机械动力装置。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/不锈钢棒

GBT1220

/钛及钛合金棒材

GBT2965

/—:

一次性使用活组织检查针第部分通用要求

YYT0980.120161

ㅤㅤㅤㅤ

3结构型式

、、、、、。

3.1活检针由外针管外针座内针杆内针座固定件保护套组成

:、。

注活检针必要时可与引导针游标等配合使用

说明:

———外针管;

1

2———外针座;

3———内针杆;

4———内针座;

———固定件;

5

———保护套。

6

图机动装配式活检针典型结构示意图