GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB/T 16294-2010 Test method for settling microbe in clean room(zone) of the pharmaceutical industry
国家标准
中文简体
现行
页数：10页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB/T 16294-2010
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2010-09-02
实施日期
2011-02-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
国家食品药品监督管理局
适用范围
本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。
本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台）的沉降菌的测试和环境的验证。
本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台）的沉降菌的测试和环境的验证。
发布历史
-
1996年04月
-
2010年09月
-
2025年10月
研制信息
- 起草单位：
- 上海市食品药品包装材料测试所、中国食品药品检定研究院医疗器械检验中心
- 起草人：
- 陆维怡、徐敏凤、冯晓明、王志敏
- 出版信息：
- 页数：10页 | 字数：15 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS13.040.30
C30
中华人民共和国国家标准
/—
GBT162942010
代替/—
GBT162941996
()
医药工业洁净室区
沉降菌的测试方法
Testmethodforsettlinmicrobeinclean
g
()
roomzoneoftheharmaceuticalindustr
py
2010-09-02发布2011-02-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
/—
GBT162942010
目次
前言…………………………Ⅰ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4测试方法…………………1
5测试规则…………………2
()()
附录规范性附录洁净室区采样点布置…………
A5
()
附录规范性附录培养基的灭菌及准备……………
B6
()()
附录资料性附录洁净室区沉降菌技术要求……………………
C
定制服务
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