YY/T 0183-2013 宫内节育器放置叉

ICS11.200

C36

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT01832013

代替/—1994

YYT0183

宫内节育器放置叉

Intra-uterinedevicela-ufork

yp

ㅤㅤㅤㅤ

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT01832013

宫内节育器放置叉

1范围

()、、、、

本标准规定了宫内节育器放置叉以下简称放置叉的结构型式要求试验方法检验规则标志和

、、、。

使用说明书包装运输贮存

,、

本标准适用于宫内节育器放置叉该产品供妇产科放置形宫腔形及类似的宫内节育器和校正

O

节育器位置之用。

本标准不适用于一次性宫内节育器放置叉。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/不锈钢棒

GBT1220

/:()

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GBT2828.11AQL

/()

GBT2829周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验

/:

金属维氏硬度试验第部分试验方法

GBT4340.11

/铜及铜合金拉制棒ㅤㅤㅤㅤ

GBT4423

/金属和其他无机物覆盖层厚度测量方法评述

GBT6463

GB/工业产品使用说明书总则

T9969

/产品几何技术规范()表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

GBT10610GPS

—金属制件的镀层分类技术条件

YY00761992

/—不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YYT01492006

、:

医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号第部分通用要求

YY0466.11

/手术器械标志

YYT1052

3结构型式

、。

放置叉的型式基本尺寸及极限偏差应符合图的规定

3.11

放置叉应选用/中规定的铜材料或选用/规定的不锈钢材料制造。

3.2GBT4423GBT1220

1

/—

YYT01832013

ㅤㅤㅤㅤ

A———头部;

B———杆部;

C———标线;

D———柄部。

:。

注柄部的结构由生产厂自定

图1宫内节育器放置叉

4要求

4.1外观

,、。

4.1.1放置叉的外表面应光滑不得有锋棱毛刺缺陷

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