YY/T 1024-2013 输卵管提取钩

ICS11.040.30

C36

中华人民共和国医药行业标准

—

YY10242013

代替—

YY910241999

输卵管提取钩

Oviductliatinhook

gg

根据国家药品监督管理局医疗器械行业

(),

标准公告年第号本标准自

202276

,,

年月日起转为推荐性标准不

202297

再强制执行。

2013-10-21发布2014-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

—

YY10242013

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准代替—《输卵管提取钩》。

YY910241999

本标准与原标准—的主要技术差异:

YY910241999

———,;

取消了引用标准年代号并对引用的标准号进行更新

———删除了原标准中型输卵管提取钩;

B

———,。

删除了原标准图示中非使用部位的尺寸删除了原标准图示中的尺寸公差图示中主要部位

尺寸以范围表示;

———修改了原标准中钩部内侧和焊接处的表面粗糙度要求。

,。

请注意本标准的某些内容有可能涉及专利本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由全国计划生育器械标准化技术委员会(/)提出并归口。

SACTC169

:()、

本标准起草单位上海医疗器械集团有限公司手术器械厂国家食品药品监督管理局上海医疗器

械质量监督检验中心。

:、、。

本标准主要起草人刘伟群姚天平翁秉豪

本标准所代替标准的历次版本发布情况:

————;

WS2-2351977

————;

GB86711988

————。

YY910241999

Ⅰ

—

YY10242013

输卵管提取钩

1范围

()、、、、

本标准规定了输卵管提取钩以下简称提取钩的结构型式及材料要求试验方法检验规则标

、、。

志包装运输和贮存

本标准适用于供妇科施行结扎输卵管手术时作提取输卵管用的输卵管提取钩。

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/不锈钢棒

GBT1220

/:()

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GBT2828.11AQL

/()

GBT2829周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验

/产品几何技术规范()表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

GBT10610GPS

/—不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YYT01492006

/手术器械标志

YYT1052

3结构型式及材料

3.1结构型式

提取钩的结构型式和基本尺寸应符合图的规定。

1

3.2材料

提取钩可选用/中规定的或材料制造。

GBT122012Cr1312Cr18Ni9

:、。

注也可采用经验证被评价为安全的符合本标准要求的其他材料制造

1