RB/T 086-2022 生物安全实验室运行维护评价指南

ICS03.120.20

CCSA00

中华人民共和国认证认可行业标准

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RBT0862022

生物安全实验室运行维护评价指南

Guidanceofevaluationforoerationandmaintenanceofbiosafetlaboratories

py

2022-10-11发布2023-01-01实施

国家认证认可监督管理委员会发布

中国标准出版社出版

/—

RBT0862022

目次

前言…………………………Ⅰ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4评价………………………2

4.1评价原则……………2

4.2评价方法……………2

4.3评价要素……………2

4.4评价组织……………2

5实验室设施设备管理……………………3

5.1一般规定……………3

5.2人员管理……………3

5.3档案及制度…………………………3

5.4应急管理……………4

5.5外包管理……………4

6建筑设施运行维护………………………4

6.1一般规定……………4

6.2室内环境……………5

6.3围护结构……………5

6.4通风空调系统………………………5

6.5给排水系统…………………………7

6.6电气系统……………7

6.7气体供应系统………………………10

6.8监控系统……………11

7关键防护设备运行维护…………………11

7.1一般规定……………11

7.2个体防护与技术保障设备…………12

7.3防护屏障设备………………………14

7.4物品传递设备………………………16

7.5消毒灭菌设备………………………17

()………………

附录资料性生物安全实验室运行维护评价核查表

A19

()……………………

附录规范性空调系统维护保养

B20

()………

附录资料性通风空调系统各级空气过滤器维护周期建议

C21

参考文献……………………22

/—

RBT0862022

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。

:、、

本文件起草单位中国建筑科学研究院有限公司中国合格评定国家认可中心国家空调设备质量

、、、

检验检测中心中国农业科学院哈尔滨兽医研究所中国人民解放军军事科学院军事医学研究院军事

、、、

科学院系统工程研究院卫勤保障技术研究所中国疾病预防控制中心中国科学院武汉病毒研究所

、、、

中国医学科学院医学生物学研究所江苏省疾病预防控制中心中国农业科学院兰州兽医研究所中国

、、、

动物卫生与流行病学中心中国兽医药品监察所中国动物疫病预防控制中心北京生物制品研究所有

、、、

限责任公司中农威特生物科技股份有限公司天津昌特净化科技有限公司北京世纪盛通环境工程技

、、、

术有限公司苏州市金燕净化设备工程有限公司北京克力爱尔生物实验室工程有限公司北京中数图

、、、

科技有限责任公司青岛丞拾实验室技术有限公司唐山同海净化设备有限公司中发建筑技术集团有

、、、。

限公司苏州安泰空气技术有限公司郑州瑞孚净化科技有限公司沈阳同正暖通科技有限公司

:、、、、、、、、、、、

本文件主要起草人曹国庆王荣冯涛翟培军李屹祁建城陈方圆曹冠朋吕京陆兵赵四清

、、、、、、、、、、、、、

赵赤鸿张宗兴张彦国梁磊李晓斌宋冬林代青谢景欣唐江山王栋王君玮严春炎李沐洋

、、、、、、、、、、、、、、

周永运李正武邴国霞杨冕周安沈卫民贾广利常宗湧伍国梁张维董林辛宇李军宋凤丹

彭敏。

Ⅰ

/—

RBT0862022

生物安全实验室运行维护评价指南

1范围

、、

本文件提供了生物安全实验室设施设备管理建筑设施运行维护关键防护设备运行维护的评价

指南。

,、。

本文件适用于三级和四级生物安全实验室的运行维护评价一二级生物安全实验室可参照执行

,

移动式生物安全实验室涉及本文件规定的建筑设施或关键防护设备时其运行维护评价也可参考本

文件。

2规范性引用文件

。,

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

,;,()

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

本文件。

实验动物环境及设施

GB14925

实验室生物安全通用要求

GB19489

GB50346生物安全实验室建筑技术规范

GB50365空调通风系统运行管理标准

/病原微生物实验室生物安全风险管理指南

RBT040

/实验室设备生物安全性能评价技术规范

RBT199

(,)

消毒技术规范中华人民共和国卫生部2002

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

巡检atrolinsection

pp

、。

对设施设备运行状态进行定期巡视检查

3.2

运行oeration

p

、、,

对设施设备进行日常的启停控制参数设置状态监控和优化调节以确保生物安全实验室处于安

、。

全高效的工作状态

3.3

维护maintenance

,、、。

保证设施设备正常运行达到提高运行可靠性排除隐患延长寿命期目的所进行的工作

3.4

综合性能评价comrehensiveerformanceevaluation

pp

对已竣工验收的生物安全实验室的工程技术指标进行综合检测和评定。

1