GB/T 2766-2022 外科器械 非切割铰接器械 通用要求和试验方法

GB/T 2766-2022 Surgical instruments—Non-cutting,articulated instruments—General requirements and test methods

国家标准 中文简体 现行 页数:10页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB/T 2766-2022
相关服务
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2022-10-12
实施日期
2023-11-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
适用范围
本文件规定了非切割铰接器械类产品的材料、要求、试验方法、标记。
本文件适用于非切割铰接器械类产品。

发布历史

研制信息

起草单位:
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检验研究院、新华手术器械有限公司
起草人:
杨琳、花松鹤、韩香莲、栾仁炳、顾颖、徐先净、郑强、李俊玲、刘靓
出版信息:
页数:10页 | 字数:22 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.30

CCSC31

中华人民共和国国家标准

/—

GBT27662022

代替/—

GBT27662006

外科器械非切割铰接器械

通用要求和试验方法

—,—

SuricalinstrumentsNon-cuttinarticulatedinstruments

gg

Generalreuirementsandtestmethods

q

(:,)

ISO71511988MOD

2022-10-12发布2023-11-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

/—

GBT27662022

前言

/—《:》

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GBT1.120201

起草。

/—《》,/—,

本文件代替穿鳃式止血钳通用技术条件与相比除结

GBT27662006GBT27662006

,:

构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

———(,);

更改了范围见第章年版的第章

120061

———(,);

更改了材料的要求见第章年版的第章

420063

———、、、(、、、);

增加了热处理制造工艺表面状况夹持功能的要求见5.1.15.35.45.6

———、、(、、、,、、);

更改了硬度耐腐蚀性弹性的要求见5.1.25.1.35.25.52006年版的4.14.54.7

———、(、、,、);

更改了耐腐蚀性弹性的试验方法见6.16.26.32006年版的5.15.7

———();

增加了夹持功能的试验方法见6.4

———();

删除了吻合性的试验方法见2006年版的5.2

———(、、);

删除了摆动量的要求和试验方法见2006年版的4.35.3附录A

———(、);

删除了尺寸的要求和试验方法见2006年版的4.45.4

———(、);

删除了表面粗糙度的要求和试验方法见2006年版的4.65.6

———、、、、

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