GB/Z 42246-2022 纳米技术 纳米材料遗传毒性试验方法指南
GB/Z 42246-2022 Nanotechnologies—Guideline on genotoxicity test methods for nanomaterials
国家标准
中文简体
现行
页数：16页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2022-12-30
实施日期
2023-07-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国纳米技术标准化技术委员会(SAC/TC 279)
适用范围
本文件提供了纳米材料遗传毒性作用机制、样品制备和表征以及体外和体内试验方法选择策略。本文件适用于纳米材料、含纳米材料的药物（纳米药物)及医疗器械产品的潜在遗传毒性评价。
发布历史
-
2022年12月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院、国家纳米科学中心
- 起草人：
- 文海若、陈亮、邵安良、徐丽明、吴晓春
- 出版信息：
- 页数：16页 | 字数：36 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.120
CCSC00
中华人民共和国国家标准化指导性技术文件
/—
GBZ422462022
纳米技术纳米材料遗传毒性
试验方法指南
—
NanotechnoloiesGuidelineonenotoxicittestmethods
ggy
fornanomaterials
2022-12-30发布2023-07-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
/—
GBZ422462022
目次
前言…………………………Ⅲ
引言…………………………Ⅳ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4缩略语……………………2
5纳米材料遗传毒性试验方法的选择……………………2
5.1纳米材料遗传毒性作用机制………………………2
5.2样品制备和表征……………………2
5.3试验方法选择策略…………………3
()………………
附录资料性纳米材料体外遗传毒性试验的适用性
A6
()………………
附录资料性纳米材料体内遗传毒性试验的适用性
B8
()……………………
附录规范性纳米材料遗传毒性试验优化组合
C9
参考文献……………………10
Ⅰ
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GBZ422462022
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