YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—/:

YYT1558.32017ISO13175-32012

外科植入物磷酸钙第部分:

3

羟基磷灰石和磷酸三钙骨替代物

-

β

——:

ImlantsforsurerCalciumhoshatesPart3Hdroxaatiteand

pgyppyyp

beta-tricalciumhoshatebonesubstitutes

pp

(:,)

ISO13175-32012IDT

2017-09-25发布2018-10-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—/:

YYT1558.32017ISO13175-32012

目次

前言…………………………Ⅰ

引言…………………………Ⅱ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

、…………………………

3术语定义和符号1

4要求………………………3

参考文献……………………10

/—/:

YYT1558.32017ISO13175-32012

前言

/《》:

外科植入物磷酸钙预计分为个部分

YYT15583

———:;

第部分羟基磷灰石粉体

1

———:();

第部分预留

2

———:。

第部分羟基磷灰石和磷酸三钙骨替代物

3-

β

本部分为/的第部分。

YYT15583

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

:《:

本部分使用翻译法等同采用外科植入物磷酸钙第部分羟基磷灰石和

ISO13175-320123

磷酸三钙骨替代物》。

-

β

与本部分中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的我国文件如下:

———/—:

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验

GBT16886.120111

(:,)

ISO10993-12009IDT

———/—:(:)

粒度分析激光衍射法第部分通则

GBT19077.120081ISO13320-11999

————: