YY/T 0278-1995 根管充填器

YY/T0278一1995

前言

本标准对ZBC33003-85根《管充填器》进行了修订。技术要求没作修改，主要根据GB/T1.1-

1993标准化工作导则第1单元:标准的起草与表述规则第1部分:标准编写的荃本规定》，对原标

准重新进行了编写。根管充填器是供口腔科治疗根管充城时烫干根壁，填塞药物及牙胶尖用。

本标准从生效之日起.同时代替ZBC33003-85根《管充填器》。

本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会提出.

本标准由国家医疗器械质量监督检验测试中心归口。

本标准负责起草单位:上海齿科医械厂。

本标准主要起草人:何毓萍。

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0278一1995

根管充填器

代替ZBC33003-85

Root-canalfillingcondenser

1范围

，

本标准规定了根管充填器(以下简称充填器)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包

装、运输、贮存的要求。「

本标准适用于充填器，该产品供根管充填时烫干根管壁，填塞药物及牙胶尖用。

2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均

为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

GB191-90包装储运图示标志

GB1220-92不锈钢棒

GB2828-87逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)

YY/T0149-93不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YY/T0281-1995口腔科器械连接牢固度试验方法

ZBC33001-84手术器械标志

ZBC33006-85小八角柄尺寸和技术要求

3分类

3.1充填器的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2及表1的规定。

国家医药管理局1995一，1一14批准1996一05一01实施

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