基本信息
本标准适用于牙体修复时充填和压紧充填材料、烫干根管壁的充填器。
发布历史
-
1995年11月
-
2011年12月
研制信息
- 起草单位:
- 常州市欧特科医疗器械有限公司、上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂、上海市医疗器械检测所
- 起草人:
- 蒋震宇、章红霞、翁秉豪、杨亚芬、李苏英、杜军、丁伟
- 出版信息:
- 页数:10页 | 字数:17 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.060
C33
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT02752011
代替/—,/—,/—1995
YYT02751995YYT02761995YYT0278
牙用充填器
Dentalluers
pgg
ㅤㅤㅤㅤ
2011-12-31发布2013-06-01实施
国家食品药品监督管理局发布
/—
YYT02752011
牙用充填器
1范围
()、、、、、、、
本标准规定了牙用充填器简称充填器产品的分类要求试验方法检验规则标志包装运输
贮存。
、。
本标准适用于牙体修复时充填和压紧充填材料烫干根管壁的充填器
2规范性引用文件
。,
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,()。
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
/不锈钢棒
GBT1220
/():、
产品几何技术规范极限与配合第部分公差偏差和配合的基础
GBT1800.1GPS1
/:()
计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划
GBT2828.11AQL
/()
GBT2829周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验
/:
金属材料维氏硬度试验第部分试验方法
GBT4340.11
/()ㅤㅤㅤㅤ
产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法
GBT10610GPS
/—不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YYT01492006
/手术器械标志
YYT1052
3分类
,。
3.1充填器由头部和手柄组成分整体式和连接式
,、()。
3.2充填器头部可制成单头或双头其型式按充填材料分为银汞合金水门汀粘固粉和根管材料
,。
充填器的型式和基本尺寸应符合图图和表的规定其头端形状和代号参见附录
3.31~31A
/、、、,
3.4充填器的头部应以GBT1220中规定的32Cr13Mo30Cr1340Cr1312Cr18Ni9材料制成或符
合本标准要求的其他不锈钢材料制成。
1
/—
YYT02752011
图1充填器———银汞合金
ㅤㅤㅤㅤ
———()
图2充填器水门汀粘固粉
2
/—
YYT02752011
图3充填器———根管材料
ㅤㅤㅤㅤ
表1基本尺寸单位为毫米
规格(或)
b×δD
型式L
bδD
银汞合金1.0~5.01.0~3.0Φ1.0~Φ3.0
()
水门汀粘固粉≤1782
定制服务
推荐标准
- FZ/T 54076-2014 对位芳纶(1414)长丝 2014-05-06
- FZ/T 54069-2014 弹性涤纶牵伸丝 2014-05-06
- FZ/T 54071-2014 锦纶6单丝 2014-05-06
- FZ/T 52033-2014 聚乙烯/聚丙烯(PE/PP)增白复合短纤维 2014-05-06
- FZ/T 53004-2014 有色涤纶毛条 2014-05-06
- FZ/T 54072-2014 有光异形锦纶6高取向丝 2014-05-06
- FZ/T 52034-2014 聚乙烯/聚对苯二甲酸乙二醇酯(PE/PET)复合短纤维 2014-05-06
- FZ/T 54075-2014 再生丙纶牵伸丝 2014-05-06
- FZ/T 54073-2014 有光异形锦纶6预取向丝 2014-05-06
- FZ/T 54070-2014 涤纶粗单纤牵伸丝 2014-05-06