YY/T 0275-2011 牙用充填器

ICS11.060

C33

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT02752011

代替/—,/—,/—1995

YYT02751995YYT02761995YYT0278

牙用充填器

Dentalluers

pgg

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2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

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YYT02752011

牙用充填器

1范围

()、、、、、、、

本标准规定了牙用充填器简称充填器产品的分类要求试验方法检验规则标志包装运输

贮存。

、。

本标准适用于牙体修复时充填和压紧充填材料烫干根管壁的充填器

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/不锈钢棒

GBT1220

/():、

产品几何技术规范极限与配合第部分公差偏差和配合的基础

GBT1800.1GPS1

/:()

计数抽样检验程序第部分按接收质量限检索的逐批检验抽样计划

GBT2828.11AQL

/()

GBT2829周期检验计数抽样程序及表适用于对过程稳定性的检验

/:

金属材料维氏硬度试验第部分试验方法

GBT4340.11

/()ㅤㅤㅤㅤ

产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

GBT10610GPS

/—不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YYT01492006

/手术器械标志

YYT1052

3分类

,。

3.1充填器由头部和手柄组成分整体式和连接式

,、()。

3.2充填器头部可制成单头或双头其型式按充填材料分为银汞合金水门汀粘固粉和根管材料

,。

充填器的型式和基本尺寸应符合图图和表的规定其头端形状和代号参见附录

3.31~31A

/、、、,

3.4充填器的头部应以GBT1220中规定的32Cr13Mo30Cr1340Cr1312Cr18Ni9材料制成或符

合本标准要求的其他不锈钢材料制成。

1

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YYT02752011

图1充填器———银汞合金

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———()

图2充填器水门汀粘固粉

2

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YYT02752011

图3充填器———根管材料

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表1基本尺寸单位为毫米

规格(或)

b×δD

型式L

bδD

银汞合金1.0~5.01.0~3.0Φ1.0~Φ3.0

()

水门汀粘固粉≤1782